El tercer fármaco del que hace meses se viene hablando para poder erradicar de manera eficaz el virus de la Hepatitis C, ya está en el mercado, y es que daclatasvir o Daklinza (su nombre comercial) fue presentando este pasado miércoles en rueda de prensa por el Dr. Juan Berenguer, de la Unidad de Enfermedades Infecciosas/VIH del Hospital Universitario Gregorio Marañón de Madrid; el Dr. Ramón Planas, jefe del Servicio de Aparato Digestivo del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona; Antonio Bernal, presidente de la Federación Nacional de Enfermos y Trasplantados Hepáticos (FNETH); el Dr. José Cabrera, director médico de Bristol-Myers Squibb (BMS), la compañía responsable de este producto, y Elisa Borrego, directora de Acceso al Mercado de BMS en España.
Este fármaco, cuya aprobación ya fue anunciada por el ministro de Sanidad, Alfonso Alonso, el pasado 16 de diciembre en el Senado, se suma a los ya aprobados a lo largo de 2014, el simeprevir (’Olysio’, de Janssen) y el sofosbuvir (’Sovaldi’, de Gilead). Todos ellos, en diferentes combinaciones en función del genotipo del virus y el grado de desarrollo de la enfermedad, pueden conseguir tasas de curación superiores al 90 por ciento. Además, el tratamiento se reduce de 48 a 24 e incluso 12 semanas.
“Lo que ha pasado con este virus es lo más espectacular que ha pasado en Medicina en los últimos años. El progreso se puede retrasar, pero no detener”, explicó Planas, quién pidió que “la estrategia nacional en la que trabaja el grupo de expertos elegidos por el Ministerio permita tratar a todos los pacientes empezando por los que no pueden esperar y están en una situación más grave”.
Estos pacientes, según ha detallado Planas, son aquellos que tienen una fibrosis significativa, en fase F3 o F4, o han desarrollado una cirrosis, y representan el 40% ciento de los cerca de 85.000 pacientes que habría en España susceptibles de tratamiento.
No obstante, Planas reconoce que “la supervivencia no se consigue de hoy para mañana” y las muertes que se siguen registrando en España (12 diarias) no están asociadas a la falta de acceso a estas terapias sino a que “han desarrollado un cáncer que es imposible pararlo o porque tienen una cirrosis superdescompensada que, aunque recibieran el medicamento, tampoco podría solucionarse”.
Precios asumibles y no desorbitados
Durante la rueda de prensa, los expertos insistieron en que los laboratorios que desarrollan estos fármacos deben ofrecer precios “asumibles” para la sanidad pública. “Los laboratorios tienen derecho a ganarse la vida, pero no pueden fijar precios desorbitados, ni tampoco regalarlos”, según Planas.
Ante la polémica surgida en las últimas semanas sobre el elevado precio de estos nuevos fármacos, Bristol-Myers Squibb se ha resistido a informar del precio que tiene Daklinza en España, limitándose a asegurar que es “competitivo” y “asequible”. Tampoco han precisado si han acordado un techo de gasto, como ha hecho Sanidad con los otros fármacos de última generación.
“Somos un sector regulado y no podemos hablar de precios”, explica Elisa Borrego, directora de Acceso al Mercado de BMS en España, que reconoce que las negociaciones con el Ministerio siguen abiertas y que hacer público el precio puede afectar a esta negociación, así como a las que están llevando a cabo con otros países. Además, ha asegurado que el precio final dependerá del número de pacientes tratados con este fármaco, que se usa en combinación con ‘Sovaldi’.
De momento, como ha anunciado el director médico de la compañía, José Cabrera, ya han recibido este fármaco en España más de 700 pacientes mediante la vía de uso compasivo en unos 40 centros. La compañía espera seguir utilizando esta vía terapéutica (gratuita para quienes están en riesgo de muerte) hasta mayo. Asimismo, ha informado que España es uno de los primeros países en incorporar este fármaco, que también está disponible en países nórdicos, Alemania, Austria o Suiza.
..Emilio Ramirez
