El Laboratorio de Oncología Traslacional, perteneciente a la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, ha obtenido por parte de la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), la acreditación según la norma ‘UNE-EN ISO 15189’ para la realización de un test pronóstico en cáncer de mama en pacientes posmenopáusicas.
En palabras del jefe de servicio de Oncología Médica y director científico del Laboratorio de Oncología Traslacional FIBHGM-IiSGM, Miguel Marín, “para un oncólogo, saber que un laboratorio emite informes acreditados por ENAC es seguridad y confianza de los resultados emitidos en el informe. Disponemos, de resultados fiables con los que tenemos que informar al paciente de un determinado diagnóstico u ofertar un determinado tratamiento”.
La Sociedad Española de Oncología Radioterápica (SEOR) recuerda que al año se diagnostican unos 22.000 casos de cáncer de mama, un cáncer que supone casi el 30% de los tumores femeninos, siendo la primera causa de mortalidad por cáncer en mujeres, aumentando su incidencia con la edad.
Tras el diagnóstico de cáncer de mama en una mujer posmenopáusica, el análisis de la expresión de un panel de genes en el tejido tumoral extirpado permite obtener información pronóstica de la evolución de su enfermedad. En este sentido, la aplicación de algoritmos basados en el perfil de expresión genético obtenido más la información clínico-patológica de la paciente (número de ganglios afectados, tamaño del tumor), permite realizar una estimación del riesgo de recurrencia.
De este modo, se proporciona un indicador pronóstico de supervivencia libre de recurrencia del cáncer de mama, a distancia y a 10 años, cuando se prescribe tratamiento hormonal exclusivamente. Esta información puede ser “muy útil” al clínico en su decisión sobre la terapia más conveniente a aplicar a la paciente.
Por otra parte, la médico especialista en Análisis Clínicos y directora Técnica del Laboratorio de Oncología Traslacional, Milagros González-Rivera, considera que al final, el beneficio de la acreditación repercute tanto en el paciente como en el oncólogo. “Es nuestra intención fortalecer la presencia nacional e internacional del laboratorio, y para ello, consideramos imprescindible presentar el ensayo acreditado por ENAC”, concluye González-Rivera.
La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) es la entidad designada por el Gobierno, en resolución del Consejo de Ministros en 2010 como Organismo de Acreditación en España. La marca ENAC es la manera de distinguir si un certificado o informe está acreditado o no. La acreditación puede otorgarse a cualquier organización que quiera demostrar competencia técnica para llevar a cabo la tarea que realiza.
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