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La FDA autoriza el uso de ‘Cosentyx’ para la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica

20 de enero, 2016
Cosentyx

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado el uso de secukinumab, comercializado por Novartis como ‘Cosentyx’, en adultos con espondilitis anquilosante y artritis psoriásica activas.

El fármaco que, es el primero de una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores de la interleuquina-17A (IL-17A), es un anticuerpo monoclonal totalmente humano que se une selectivamente y neutraliza dicha proteína, que puede jugar un papel crucial en el control de la respuesta inmune del organismo en estos trastornos.

Ambas indicaciones vienen precedidas de la aprobación de ‘Cosentyx’ por la FDA en enero de 2015 para tratar a pacientes adultos con psoriasis en placas moderada a grave, y la aprobación europea para espondilitis anquilosante y artritis psoriásica en noviembre de 2015.

La aprobación de ‘Cosentyx’, se basa en los resultados que, de eficacia y seguridad se realizaron sobre cuatro estudios de Fase III controlados por placebo, que incluían a más de 1.500 pacientes adultos con ambas patologías no tratados anteriormente con tratamiento biológico o con una respuesta insuficiente o intolerantes a los anti-TNF1.

En los estudios, ‘Cosentyx’ cumplió los objetivos primarios, y es que logró mejoras estadísticamente significativas frente al placebo en los síntomas de ambas enfermedades; medidas como una mejora de al menos el 20% en los criterios de evaluación de la Spondyloarthritis International Society (ASAS, en sus siglas en inglés) en la semana 16, y una reducción del 20% en los criterios de respuesta del American College of Rheumatology (ACR, también en inglés) en la semana 24, pusieron de manifiesto la eficacia de este fármaco.

Estas nuevas aprobaciones pueden ser un punto de inflexión para las personas que padecen espondilitis anquilosante y artritis psoriásica en Estados Unidos, ya que ‘Cosentyx’ proporciona una forma nueva y específica para inhibir los procesos inflamatorios de ambas enfermedades”, destaca David Epstein, director de División de Novartis Pharmaceuticals.

Espondiloartritis, y es que este conjunto de enfermedades reumáticas que engloban distintas patologías como la espondilitis anquilosante o la artritis psoriásica, en España la padecen medio millón de personas, según se expuso en la presentación del ‘VI Simposio de Espondiloartritis’ que, organizado por la Sociedad Española de Reumatología (SER), se celebró del 2 al 3 de octubre pasado en Girona.
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