La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha concedido al laboratorio Pangaea Oncology la primera acreditación para la determinación de biomarcadores oncológicos en sangre (biopsia líquida) según la norma ISO 15189. La biopsia líquida es una técnica menos invasiva que la biopsia tradicional, ya que consiste en una extracción de sangre. Esto es especialmente relevante en cánceres como el de pulmón, donde no siempre es posible conseguir una muestra de tejido del tumor del paciente.
Los avances en este campo son constantes y están revolucionando el campo de la oncología. En la sangre de los pacientes con cáncer circula ADN tumoral en el que se pueden detectar las mutaciones presentes en los tumores y así poder decidir el tratamiento.
La determinación de estas mutaciones en una pequeña cantidad de ADN tumoral que circula en la sangre ha sido posible gracias a los avances de la tecnología en biología molecular. La acreditación de los laboratorios que realizan este tipo de determinaciones aporta confianza en los resultados obtenidos. Así lo explica el Dr. Miguel Ángel Molina, director técnico del laboratorio:
“Determinar o no la presencia de ciertas alteraciones genéticas en un tumor o una biopsia líquida es a menudo fundamental para elegir el mejor tratamiento de un paciente. Análisis incorrectos o poco fiables pueden suponer graves consecuencias para los pacientes oncológicos, como una menor supervivencia y peor calidad de vida. El sello de calidad ENAC ha ayudado a transmitir a los pacientes y facultativos seguridad y fiabilidad respecto a los resultados emitidos por nuestro laboratorio.”
Para el laboratorio, contar con la acreditación de ENAC tiene, además, un valor estratégico: “Por un lado, la acreditación para los análisis realizados en tejido, suero y plasma exige un esfuerzo permanente para mantener unos altos niveles de calidad que benefician a oncólogos y pacientes. Por otro, obtener la marca ENAC ha permitido a Pangaea firmar contratos como laboratorio de referencia para ensayos clínicos y estudios retrospectivos con grandes laboratorios y farmacéuticas, tanto nacionales como internacionales” resalta el director técnico.
Pangaea Oncology también fue el primer laboratorio en obtener la acreditación de ENAC para el análisis en tejido de mutaciones en genes relacionados con procesos tumorales, en concreto en cáncer de pulmón. El resultado de estos análisis permite predecir la respuesta a determinados fármacos y aplicar una medicina personalizada a los pacientes.
