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La Comisión Europea (CE) ha autorizado la comercialización condicional a Cemiplimab (Libtayo) de Sanofi. Esta autorización es para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas (CCE) metastásico o localmente avanzado que no puedan tratarse con cirugía o radioterapia curativas.
Cemiplimab es un anticuerpo monoclonal totalmente humanizado dirigido al receptor de control inmunitario PD-1 (proteína de muerte celular programada 1). Se trata del único tratamiento aprobado para determinados pacientes con CCE avanzado en la Unión Europea (UE).
Cemiplimab es un anticuerpo monoclonal totalmente humanizado dirigido al receptor de control inmunitario PD-1
“Cemiplimab representa una nueva e importante opción para los pacientes afectados por este cáncer de piel avanzado”. Así lo ha asegurado Axel Hauschild, investigador del programa clínico central de CCE. “Los resultados del ensayo son muy alentadores y demuestran respuestas sustanciales y duraderas”, añade.
Los datos del ensayo EMPOWER-CSCC-1 se compartieron en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica.
El CCE es uno de los cánceres de piel más comúnmente diagnosticados en todo el mundo, y se estima que su incidencia está aumentando sustancialmente en algunos países europeosvi. Aunque la gran mayoría de pacientes con CCE tienen un buen pronóstico si el cáncer se detecta de forma temprana, pero puede ser difícil de tratar cuando progresa a estadios avanzados.
