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Se ha demostrado que en un 75% de pacientes tratados con células madre disminuyeron la inflamación y aumentaron la actividad del sistema inmunitario de pacientes graves de Covid-19. El estudio está publicado en acceso abierto en EClinicalMedicine, una publicación científica del grupo The Lancet.
Se trata de un estudio de terapia celular con células madre procedentes del tejido adiposo para el tratamiento de estos pacientes. Es un programa de uso compasivo autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Está liderado por la Fundación Jiménez Díaz, Clínica Universidad de Navarra, Hospital Universitario de Salamanca y Hospital General Universitario Gregorio Marañón.
Se trata de un estudio de terapia celular con células madre procedentes del tejido adiposo para el tratamiento de pacientes graves de Covid-19
Los pacientes incluidos en este estudio se han tratado únicamente en los cuatro centros mencionados. Sin embargo es un estudio de una colaboración muy amplia, han participado investigadores de los siguientes centros: Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia; Universidad Complutense de Madrid; Hospital General Universitario de Alicante; y centros de investigación Cima Universidad de Navarra y el Instituto de Bioingeniería Universidad Miguel Hernández. Estos centros pertenecen a la Red Nacional de Terapia Celular (TerCel) y a dos Centros de Investigación Biomédica en Red, el de enfermedades respiratorias (CIBERES) y cardiovasculares (CIVERCV), todo ellos pertenecientes al Instituto de Salud Carlos III (ISCIII).
Ventajas de las células madre mesenquimales contra Covid-19
La investigación ha evaluado la tolerabilidad y seguridad de la administración a los pacientes de células madre mesenquimales derivadas del tejido adiposo. Las células madre mesenquimales, conocidas como células multipotentes, pueden diferenciarse en diversos tipos celulares manteniendo una alta capacidad de renovación. Las procedentes de las células del tejido adiposo (adipocitos) tienen efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores y son de fácil acceso. Además, presentan una gran capacidad de expandirse -también en el laboratorio- durante periodos de tiempo largos sin perder sus características.
Las células madre mesenquimales pueden diferenciarse en diversos tipos celulares manteniendo una alta capacidad de renovación
“La terapia avanzada con células madre mesenquimales ya está aprobada para algunas enfermedades inflamatorias. A su vez, existe evidencia preclínica de que la administración intravenosa de esta terapia celular en modelos de infección respiratoria causada por virus reduce el daño pulmonar. Por este motivo, junto con el hecho del papel de la inflamación en la patogenia del daño pulmonar asociado al SARS-CoV-2, pensamos que esta terapia podría ser una alternativa beneficiosa para los pacientes graves de Covid-19</>”. Son palabras del Dr. Felipe Prósper, investigador senior del Cima, director del Área de Terapia Celular y co-director del Servicio de Hematología y Hemoterapia de la CUN.
Primer estudio clínico de referencia
Es un estudio que presenta resultados por primera vez de pacientes Covid-19 sometidos a ventilación mecánica tratados con células madre mesenquimales. Según el Dr. Francisco Fernández-Avilés, jefe de Servicio de Cardiología del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, “en nuestras unidades de Producción Celular hemos podido almacenar estas células madre y disponer de ellas para administrarlas a los 13 pacientes participantes en el estudio. Todos ellos se encontraban en estado crítico y habían recibido tratamiento previamente con antivirales y antiinflamatorios, protocolo terapéutico que se está empleando hasta el momento para combatir la enfermedad”.
El ensayo ha consistido en la administración a los pacientes de entre una y tres dosis de estas células procedentes de donantes sanos. “Dos semanas después de la primera dosis, nueve pacientes mejoraron su condición clínica y siete estaban ya extubados y fuera de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). En ningún caso observamos efectos adversos relacionados con el tratamiento”, confirma el Dr. Fermín Sánchez-Guijo, hematólogo responsable del Área de Terapia Celular del Hospital Universitario de Salamanca y del Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca (IBSAL), y primer firmante del trabajo publicado.
El ensayo ha consistido en la administración a los pacientes de entre una y tres dosis de estas células procedentes de donantes sanos
En esta serie preliminar observaron una mejoría generalizada de los parámetros de ventilación, radiológicos y biológicos de los pacientes asociados a esta terapia celular. Los resultados obtenidos permiten seguir avanzando para demostrar si este tratamiento es realmente eficaz en pacientes con neumonía por Covid-19. En estos momentos ya cuenta con la aprobación de la AEMPS para la realización del ensayo clínico fase 2. El objetivo será demostrar la eficacia del tratamiento frente a la terapia estándar.
Este trabajo es el primer estudio publicado que incluye una serie de pacientes con neumonía grave por Covid-19 tratados con esta terapia celular. Según el Dr. Damián García-Olmo, jefe de Departamento de Cirugía General y del Aparato Digestivo de la Fundación Jiménez Díaz e investigador en el IIS-FJD, “en la actualidad se han iniciado múltiples estudios con células madre en pacientes con neumonía por Covid-19, tanto en España como en otros países del mundo, en los que se plantean la utilización de diversas fuentes de células madre como la medula ósea, la grasa o la placenta”. “Estamos convencidos de que nuestros resultados son particularmente relevantes, ya que apoyan la realización de dichos estudios”, concluye.
