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Novartis ha anunciado los resultados del ensayo de Fase III Rationale 306. Estos nuevos datos muestran que tislelizumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea mejoró significativamente la supervivencia global (SG) en pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) no resecable localmente avanzado o metastásico, independientemente de la expresión PD-L1. Esta combinación demostró una mediana de SG de 17,2 meses frente a 10,6 meses en pacientes que recibieron quimioterapia más placebo. Además, redujo el riesgo de muerte en un 34%. En colaboración con BeiGene, estos datos se presentaron en el Congreso Mundial de Cáncer Gastrointestinal de 2022 organizado por la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO).
Tislelizumab redujo el riesgo de muerte en un 34% en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago
“Los resultados demuestran que teslelizumab en combinación con quimioterapia prolongó la vida de los pacientes en una mediana de más de seis meses. Así, constituyen un resultado prometedor en el tratamiento de este cáncer agresivo”, ha comentado el Dr. Ken Kato, director de Oncología Médica de Cabeza y Cuello del Nacional Cancer Center Hospital de Tokio. “Es importante destacar que se observó un beneficio significativo en la SG en todos los subgrupos de pacientes del estudio, lo que indica que tislelizumab en combinación con quimioterapia puede ser una opción terapéutica variable para los pacientes, independientemente de su puntuación PD-L1”.
En pacientes con una puntuación PD-L1 ≥10%, tislelizumab en combinación con quimioterapia mostró una mediana de SG de 16,6 meses frente a 10,0 meses en pacientes que recibieron quimioterapia más placebo, y redujo el riesgo de muerte en un 38%. En aquellos pacientes con una puntuación PD-L1 <10%, la mediana de SG
con tislelizumab fue de 16,7 meses frente a 10,4 meses. El beneficio de supervivencia fue consistente en el resto de subgrupos, incluyendo la raza, la región
geográfica y la quimioterapia elegida por el investigador. Tislelizumab en combinación con quimioterapia también mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta objetiva.
Se observó un beneficio de supervivencia significativo con tislelizumab en combinación con quimioterapia independientemente de la expresión PD-L1
“El pronóstico para el CCEE sigue siendo desfavorable, con una tasa de supervivencia a cinco años de solo el 5%. Los pacientes necesitan más opciones terapéuticas,
especialmente en líneas de tratamiento iniciales”, ha comentado Jeff Legos, vicepresidente ejecutivo y director global de Desarrollo en Oncología y heatología. “Estos resultados se suman al creciente conjunto de evidencia que demuestra el potencial de tislelizumab para ayudar a los pacientes con cáncer de esófago y refuerza nuestro compromiso de estudiar tislelizumab en monoterapia y en combinaciones sinérgicas en tipos de tumores adicionales que pueden beneficiarse de una inmunoterapia”.
Así, la incidencia de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento fue similar en ambos grupos. Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento más comunes de tislelizumab en combinación con quimioterapia, en comparación con quimioterapia, fueron anemia, disminución de neutrófilos, disminución del recuento de células sanguíneas, disminución del apetito, náuseas y neuropatía sensorial periférica.
El CCEE es el tipo más común de cáncer de esófago a nivel mundial, con aproximadamente 604.000 casos recién diagnosticados
El CCEE es el tipo más común de cáncer de esófago a nivel mundial, con aproximadamente 604.000 casos recién diagnosticados y 544.000 muertes por cáncer de esófago a nivel internacional en 2020. En los Estados Unidos, se estima que habrá más de 20.000 nuevos diagnósticos y más de 16.000 muertes.
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