Redacción
Las combinaciones de inmunoterapia de durvalumab (Imfinzi) y tremelimumab (Imjudo) de AstraZeneca han sido aprobadas en la Unión Europea para el tratamiento de cánceres avanzados de hígado y pulmón, según ha informado la farmacéutica. Estas aprobaciones autorizan el uso de durvalumab en combinación con tremelimumab para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado o irresecable y durvalumab en combinación con tremelimumab y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico (estadio IV) sin mutaciones sensibilizantes de EGFR o mutaciones ALK positivas.
Las dos aprobaciones de la Comisión Europea siguen las recomendaciones positivas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de diciembre de 2022. En concreto, se basan en los resultados positivos del ensayo de fase III Himalaya, publicados en el New England Journal of Medicine Evidence y el ensayo de fase III Poseidon, publicado en el Journal of Clinical Oncology.
Las dos aprobaciones de la Comisión Europea siguen las recomendaciones positivas del CHMP de la EMA
“Esta aprobación en Europa es una buena noticia para los pacientes elegibles con cáncer de hígado avanzado, que se enfrentan a un mal pronóstico y necesitan tratamientos bien tolerados que puedan aumentar significativamente la supervivencia general. En el ensayo Himalaya (de un total de 1.171 pacientes, 393 en Stride, 389 con durmalumab y 389 con sorafenib), se estima que el 30,7% de los pacientes tratados con esta nueva combinación estaban vivos a los tres años, mientras que solo el 20,2% de los pacientes tratados con sorafenib seguían vivos durante la misma duración del seguimiento”, señaló el Dr. Bruno Sangro, director de la Unidad de Hígado de Clínica Universidad de Navarra (CUN), profesor de medicina interna en la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra e investigador principal en el ensayo Himalaya.
Por su parte, la Dra. Solange Peters, jefa del Servicio de Oncología Médica y presidenta de oncología torácica en la Hospitalier Universitaire Vaudois de Lausana (Suiza) e investigadora principal en el ensayo Poseidon, destacó que “los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico continúan necesitando nuevas terapias que puedan extender su supervivencia, incluyendo muchos pacientes que no responden a las terapias actuales. La aprobación de esta combinación y quimioterapia significa que los pacientes en Europa con este devastador cáncer ahora tienen un nuevo tratamiento con beneficios demostrados de supervivencia”.
El cáncer de pulmón es uno de los cánceres más prevalentes y mortales en Europa y las tasas de cáncer de hígado están aumentando constantemente en toda la región
Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la unidad de negocio de oncología de AstraZeneca, afirmó que “el cáncer de pulmón es uno de los cánceres más prevalentes y mortales en Europa, y las tasas de cáncer de hígado están aumentando constantemente en toda la región. Las aprobaciones de esta combinación de tratamientos ofrecen nuevos regímenes de tratamiento de inmunoterapia dual críticamente necesarios que podrían ofrecer beneficios para prolongar la vida de los pacientes europeos con cáncer avanzado de hígado y con cáncer de pulmón no microcítico”.
Finalmente, Ramón Mel, director de oncología de AstraZeneca España, indicó que “ambas aprobaciones dan buena muestra del cambio en el abordaje de los pacientes oncológicos. La inmunoterapia nos muestra cada día que ya no tratamos solo un tipo de cáncer, sino que intentamos avanzar paso a paso en el abordaje del cáncer en general, con la ambición de eliminarlo como causa de muerte. Además, los resultados de los ensayos Himalaya y Poseidon de fase III nos ofrecen más tiempo para seguir investigando y acercarnos cada día hacia ese objetivo”.
