Redacción
AbbVie recibe la aprobación de la CE para Upadacitinib para adultos con Crohn activa de moderada a grave
AbbVie ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado upadacitinib, 45 mg (dosis de inducción) y 15 mg y 30 mg (dosis de mantenimiento) como el primer inhibidor de JAK oral para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave con respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia al tratamiento convencional o a un fármaco biológico.
La aprobación de la CE está respaldada por los datos de dos estudios de inducción, U-Exceed y U-Excel, y el estudio de mantenimiento U-Endure. Se alcanzó significación estadística en los criterios de valoración coprimarios y en criterios de valoración secundarios clave con la dosis del fármaco de 45 mg en los estudios de inducción y las dosis de 15 mg y 30 mg en el estudio de mantenimiento en comparación con placebo. Upadacitinib, cuyo nombre registrado es ‘Rinvoq’, está autorizado en la UE para el tratamiento de adultos con espondiloartritis axial radiográfica, espondiloartritis axial no radiográfica, artritis psoriásica, artritis reumatoide, colitis ulcerosa, adultos y adolescentes con dermatitis atópica y, adultos con enfermedad de Crohn.
Fin a la huelga de médicos en Galicia tras un acuerdo para subir las retribuciones de guardias y sábados
La reunión entre la Confederación Estatal de Sindicatos Médicos (CESM) y la Consellería de Sanidade se ha saldado con un acuerdo para poner fin a una huelga de facultativos en Galicia que duró en total nueve días, entre el 11 y el 19 de abril. El documento firmado consta de ocho puntos que recoge una subida del precio de las guardias y de los sábados, también a los MIR, y que se generalice el cobro del complemento específico de modo que puedan percibirlo también los facultativos que ejercen en la pública y en la privada –unos 1.400, según cálculos de CESM–.
El acuerdo alcanzado con el comité de huelga se abordará este jueves en la Mesa Sectorial, principal órgano de negociación con la Administración donde están representados otros cinco sindicatos (CIG, CCOO, CSIF, Satse y UGT) pero no la CESM. Se reunirá a partir de las 10.00 de la mañana.
El 28% de españoles están expuestos a niveles de ruido más alto de lo recomendado por la OMS
El 28% de la población española está expuesta a niveles de ruido por encima de los 65 decibelios, el máximo recomendado por la OMS, según un estudio realizado por el Instituto de Salud Carlos III. A nivel europeo, en muchas ciudades, este porcentaje puede alcanzar el 50% de la población urbana, de acuerdo con un informe de la Agencia Europea de Medio Ambiente (AEMA). La OMS estima que, en 2050, 3 de cada 4 habitantes de grandes ciudades sufrirá algún grado de pérdida auditiva y 700 millones de personas necesitarán atención otológica como consecuencia de la exposición a estos niveles de ruido de alta intensidad. En España, el ruido del tráfico, de transportes como el tren, las obras, así como el ocio nocturno como discotecas o conciertos son las principales causas de excesivos ruidos. De hecho, casi un tercio de los hogares españoles, concretamente el 30,5%, declara sufrir molestias por sonidos generados en el exterior de sus viviendas, según recoge un informe elaborado por DKV en colaboración con GAES.
En España, 9 de cada 10 españoles no se protege contra el ruido, según datos del primer Estudio GAES sobre el ruido en España. El ruido puede tener consecuencias en la salud auditiva, como pérdida de audición, pero también otros efectos como trastornos profundos del sueño, problemas en el sistema cardiocirculatorio, reducción del rendimiento, estrés e incluso un incremento de los ingresos hospitalarios urgentes por ansiedad y depresión. El “I Estudio GAES sobre el ruido en España”, señala que el 34% de los españoles reconoce que la contaminación acústica les afecta el estado de ánimo.
Biogen lanza al mercado una nueva formulación de bajo volumen y sin citrato de Imraldi, biosimilar de adalimumab
Biogen ha lanzado al mercado la nueva formulación de bajo volumen y sin citrato de Imraldi, su biosimilar del adalimumab. En Europa, está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR), la artritis idiopática juvenil, la espondiloartritis axial, la artritis psoriásica, la psoriasis, la psoriasis pediátrica en placas, la hidradenitis supurativa en adultos y adolescentes, la enfermedad de Crohn, la enfermedad de Crohn pediátrica, la colitis ulcerosa, la colitis ulcerosa pediátrica, la uveítis y la uveítis pediátrica. El menor volumen de inyección puede satisfacer mejor las necesidades de los pacientes relacionadas con la experiencia de la inyección.
El principio activo de la nueva formulación no ha cambiado respecto a la formulación anterior aprobada en Europa en 2018, y la similitud farmacocinética de ambas formulaciones ha quedado demostrada en un estudio de farmacocinética de fase I aleatorizado. El perfil de seguridad y eficacia de las dos formulaciones son uniformes. Además de mantener los innovadores dispositivos de inyección sin látex, la nueva formulación tiene una estabilidad a temperatura ambiente (hasta 25 ºC) más prolongada, de 31 días, lo que ofrece a los pacientes una mayor libertad y opciones flexibles.
La prestigiosa revista The Lancet Neurology publica los estudios de Rozanolixizumab y Zilucoplan de UCB en Miastenia Gravis Generalizada
UCB ha anunciado hoy que The Lancet Neurology ha publicado datos del estudio de fase III MycarinG, que evalúa la eficacia y seguridad de rozanolixizumab en pacientes adultos con MGg con autoanticuerpos positivos contra el receptor de acetilcolina (AChR-Ab+) o autoanticuerpos positivos contra la tirosina quinasa específica del músculo (MuSK-Ab+), y el estudio de fase III Raise, que evalúa la eficacia y seguridad de zilucoplan en pacientes adultos con MGg AChR-Ab+ de leve a grave. UCB está investigando ambas terapias como parte de la oferta para tratar a pacientes adultos que viven con MGg durante su tratamiento; cada una tiene un mecanismo de acción específico dirigido a la patología subyacente de la enfermedad que causa la MGg.
La MGg es una enfermedad autoinmune rara, crónica, heterogénea e impredecible caracterizada por disfunción y daño en la unión neuromuscular. Las personas que padecen MGg pueden experimentar diversos síntomas, como párpados caídos, visión doble y dificultad para tragar, masticar y hablar, así como una grave debilidad de los músculos que puede provocar una debilidad de los músculos respiratorios potencialmente mortal. La MG es una enfermedad rara: con una prevalencia mundial de unos 100-350 casos por 1 millón de personas. En España, la Sociedad Española de Neurología (SEN) estima que cerca de 15.000 personas padecen esta enfermedad, con 700 nuevos casos diagnosticados cada año.
Sedar y Menarini impulsan una triple vertiente investigadora, formativa y divulgativa en el campo del dolor agudo
La Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor (Sedar) y Grupo Menarini han firmado un convenio de colaboración para impulsar la formación, investigación y divulgación en el ámbito científico y específicamente en el campo del dolor agudo.
Esta alianza estratégica establece un marco de trabajo de reciprocidad en el que Sedar aporta su visión científica y su trayectoria en terapéutica del dolor; y Grupo Menarini presta su apoyo en las labores de investigación, divulgación y formación de los anestesiólogos en todo lo relacionado con el abordaje del dolor agudo.
