Redacción
El ácido bempedoico, de la compañía farmacéutica Daiichi Sankyo, reduce significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores, según han demostrado los resultados del estudio cardiovascular de fase 3 ‘CLEAR Outcomes’.
Los resultados del ensayo, dirigido por Esperion Therapeutics y presentado en el 91º Congreso de la Sociedad Europea de Arteriosclerosis, demuestran una reducción del riesgo relativo del 13% en una combinación de cuatro componentes de eventos cardiovasculares adversos graves definidos como muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal o revascularización coronaria.
Estos resultados complementan evidencias anteriores que demostraban que el ácido bempedoico reduce los niveles de C-LDL entre un 17 y un 28%, y muestran que el tratamiento con ácido bempedoico en pacientes que no podían o no querían tomar estatinas también se asoció a un menor riesgo de acontecimientos cardiovasculares adversos graves. Por otra parte, también se han presentado los resultados de Santorini, un estudio diseñado para documentar en la práctica clínica habitual la eficacia de las opciones de tratamiento actuales para controlar los niveles de C-LDL en pacientes.
Datos del estudio Santorini sugieren que el uso de terapias combinadas como tratamiento estándar debería aumentar la proporción de pacientes que alcanzan los objetivos de C-LDL definidos por las guías
También es el primer estudio, desde que se establecieron recomendaciones de objetivos de C-LDL más bajos en las guías de lípidos de la Sociedad Europea de Cardiología y la European Atherosclerosis Society de 2019, que investiga cómo ha evolucionado el manejo de los lípidos en la práctica clínica.
Los datos de seguimiento a un año de Santorini, que incluyó a 7.210 pacientes, mostraron una mejora de los niveles medios de LDL-C de 16mg/dl tanto en pacientes de alto como de muy alto riesgo. Al año de seguimiento, una mayor proporción de pacientes alcanzó el objetivo en comparación con el valor inicial (31,2% frente a 21,2%). Esto podría deberse en parte a un cambio en los pacientes que no tomaban ningún tratamiento hipolipemiante al inicio del estudio y que habían empezado a tomarlo al año de seguimiento. Además, se observó un mayor uso de terapias combinadas al año de seguimiento que al inicio (41,2% frente a 27,5%).
“Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la primera causa de muerte en Europa, responsable de la pérdida de más de 10.000 vidas al día. En Daiichi Sankyo seguimos invirtiendo para mejorar los resultados de las ECV en los pacientes europeos y reducir el impacto de esta inmensa y persistente carga sanitaria. Nos comprometemos a proporcionar medicamentos eficaces e innovadores basados en la evidencia, así como a aportar información científica relevante a la comunidad médica para ayudar a sustentar la toma de decisiones clínicas y mejorar la vida de los pacientes”, ha comentado el vicepresidente de Medical Affairs Especialidades de Daiichi Sankyo Europa, Stefan Seyfried.
