Redacción
Amgen ha presentado en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología (ASCO) nuevos datos del programa de ensayos clínicos CodeBreaK 200, el programa de desarrollo global más completo en pacientes con tumores con la mutación KRAS G12C. La investigación presentada refuerza la eficacia de sotorasib (Lumykras) en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado y el cáncer colorrectal metastásico (CCRm).
Además, también se han presentado datos de Scarlet, un estudio promovido por investigadores, financiado por Amgen y patrocinado por el West Japan Oncology Group, que es el primero que destaca la seguridad y eficacia de sotorasib en combinación con quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM avanzado portadores de la mutación KRAS G12C.
“Como líder en la inhibición del KRAS G12C, Amgen sigue avanzando en el programa CodeBreaK mediante la evaluación de sotorasib en diferentes indicaciones y combinaciones para ayudar a más personas que padecen algún tipo de cáncer con la mutación KRAS”, afirma el Dr. Miquel Balcells, director médico de Amgen Iberia. “Estos datos presentados en ASCO subrayan la importancia clínica de este fármaco, incluido el único ensayo aleatorizado de un inhibidor de KRAS G12C que muestra una mayor actividad intracraneal en comparación con la quimioterapia, junto con datos que validan nuestro enfoque de tratamiento combinado en el cáncer colorrectal metastásico, donde los pacientes necesitan nuevas estrategias de medicina de precisión”.
Sotorasib demuestra un retraso en el tiempo de progresión en el SNC y una supervivencia libre de progresión mayor en el SNC, además de más alta tasa de respuesta objetiva intracraneal
Mejora de la actividad en el sistema nervioso central
En el primer y único estudio aleatorizado para cualquier inhibidor de KRAS G12C, los datos del análisis post-hoc del ensayo global de fase 3 CodeBreaK 200 han incluido a pacientes con CPNM avanzado y lesiones en el sistema nervioso central (SNC) tratadas/estables en el momento basal, según la evaluación de una revisión central enmascarada independiente (RCEI).
En este análisis, en el que se utilizó una evaluación exploratoria modificada de la respuesta en las metástasis cerebrales en neurooncología (RANO-BM), sotorasib demuestra un retraso del tiempo hasta la progresión en el SNC y una mayor supervivencia libre de progresión (SLP) en el SNC en comparación con docetaxel.
Además, la tasa de respuesta objetiva (TRO) en el SNC, una evaluación de la reducción del tumor en el SNC tras el tratamiento fue superior al doble en los pacientes tratados con sotorasib en comparación con docetaxel. El perfil de seguridad de este análisis fue similar al de la población general del CodeBreaK 200.
Las metástasis en el SNC son una complicación frecuente y se dan en alrededor del 30-40% de los pacientes
Las metástasis en el SNC son una complicación frecuente del CPNM avanzado con la mutación KRAS G12C , y se dan en alrededor del 30-40% de los pacientes. “En este análisis, sotorasib logró retrasar la supervivencia libre de progresión en el SNC en más de cinco meses, lo que supone un beneficio potencial clínicamente significativo para los pacientes que reciben tratamiento de segunda línea para este tipo de cáncer de pulmón con la mutación KRAS G12C “, explica Balcells.
Por otra parte, en el primer análisis aleatorizado y definido molecularmente de un inhibidor de KRAS G12C frente a quimioterapia, sotorasib ha mostrado una mejora de la SLP frente a docetaxel, independientemente del nivel de expresión del PD-L1, y mantiene el beneficio en la SLP frente a docetaxel en todos los subgrupos clave de coalteraciones (incluidos STK11, KEAP1 y TP53).
