Redacción
Una investigación española ha logrado consolidar un nuevo estándar de tratamiento para el cáncer de pulmón inicial que supone aumentar un 20% la supervivencia y que beneficiará a más de 6.000 pacientes en España cada año. Los resultados del estudio Nadim II, del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), liderado por el Dr. Mariano Provencio, jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Puerta de Hierro, se han publicado en la revista The New England Journal of Medicine y refrendan el gran beneficio de la quimio-inmunoterapia con nivolumab antes de operar los tumores de pulmón en estadios III.
Los resultados, publicados en The New England Journal of Medicine, ratifican el gran beneficio de la quimio-inmunoterapia con nivolumab antes de operar los tumores de pulmón en estadios III
El estudio, pionero a nivel internacional en iniciar un cambio de paradigma para tratar el cáncer de pulmón en estadios iniciales, se diseñó en el Hospital Puerta de Hierro, centro en el que se ha realizado también toda la investigación traslacional (pruebas de laboratorio, pruebas genéticas y moleculares y determinación de la respuesta de los pacientes a este nuevo esquema con quimio-inmunoterapia antes de cirugía). El estudio Nadim II ha reclutado 86 pacientes procedentes de 20 centros hospitalarios españoles.
“Este estudio español publicado en NEJM ha abierto la puerta a un cambio global en el tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón precoz. En Estados Unidos, la FDA realizó una aprobación rápida para que este esquema de tratamiento esté disponible en centros hospitalarios norteamericanos, también el National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha expresado su opinión favorable destacando su coste-efectividad y esperamos que llegue este año a Europa también. Un cambio global que se inicia y consolida con una investigación 100% española”, afirma el Dr. Mariano Provencio, que es también el investigador principal del estudio.
Un 36,8% de los pacientes con este nuevo esquema logran una reducción completa del tumor, frente al 6,9% que lo hace con el enfoque tradicional
Actualmente, solo un 30% de estos pacientes sobreviven a cinco años. “Con el esquema Nadim, este porcentaje podría alcanzar el 70%. Más de 6.000 pacientes pueden beneficiarse de mejoras en la respuesta al tratamiento y la supervivencia cada año en España“, aseguran desde el GECP.
El Dr. Provencio añade que no estamos hablando únicamente de un fármaco únicamente. “Hablamos de un cambio en el abordaje y la estrategia terapéutica que implica a muchos profesionales: patólogos, cirujanos, oncólogos o radioterapeutas. Hemos encontrado una mejora significativa que puede encaminarnos a la cura de un número significativo de pacientes después de décadas sin avances“, explica.
El Hospital Puerta de Hierro ha participado en el estudio Nadim II del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), formado por 600 especialistas multidisciplinares de todo el país y presidido por el Dr. Mariano Provencio
Más respuestas al tratamiento y más pacientes operables
Los datos de Nadim II abren la puerta a aumentar el porcentaje de pacientes que logran una remisión completa de su tumor a largo plazo. En este sentido, los datos del estudio reportan que un 36,8% de los pacientes logran una reducción completa del tumor, frente al 6,9% que lo hace con el enfoque tradicional de aplicar el tratamiento tras la cirugía.
También es muy clara la mejora en supervivencia, un 20% superior, ya que con quimio-inmunoterapia un 85% de los pacientes están vivos a los dos años frente al 63% que lo hace con el enfoque tradicional de aplicar el tratamiento tras la cirugía. Además, este enfoque de tratamiento permitiría elevar el número de pacientes que finalmente pueden ser operables. El 93% de los pacientes del grupo de terapia combinada se sometieron a cirugía después del tratamiento, en comparación con el 69% en el grupo de control.
Actualmente, solo un 30% de estos pacientes sobreviven a cinco años. “Con el esquema Nadim, este porcentaje podría alcanzar el 70%”, aseguran desde el GECP
Recaídas de la enfermedad
Cuando se diagnostica el cáncer de pulmón, más de un tercio de los pacientes tienen la enfermedad en estadio inicial o localmente avanzado. En este contexto, ni la
cirugía ni la radioterapia de forma única se asocian con buenos resultados. En estos casos, suele haber micro-metástasis en algún ganglio, por lo que la mayoría de los pacientes eventualmente recaen siendo dos tercios de las recaídas sistémicas.
Uno de los puntos más destacados del estudio español Nadim II es que se centra en pacientes con estadio locamente avanzado IIIA, con mayor necesidad de mejoras clínicas. Los datos del GECP contribuyen en gran medida a establecer un único estándar de atención para la enfermedad operable en estadio III que aporta grandes beneficios para pacientes con un tumor de alto impacto.
