Victoria Guillén
La compañía biotecnológica, BeiGene ha anunciado la incorporación en tiempo récord de dos nuevas indicaciones de zanubrutinib a la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS). De esta forma, en tan solo cinco meses desde la aprovación europea, esta innovación está disponible para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica, así como para pacientes con linfoma de zona marginal en recaída o refractario que hayan recibido, al menos, una terapia previa basada en anti-CD20.
Estas dos indicaciones se unen a la conseguida en septiembre de 2022 para macroglobulinemia de Waldenström en pacientes que ha recibido al menos un terapia previa o como tratamiento de primera línea en pacientes que no son aptos para quimioterapia. De esta forma, la compañía ha conseguido tres indicaciones en tan solo 9 meses, cuando la media para la incorporación de un medicamento al SNS es del 21 meses (639 días), según datos del último informe WAIT.
Estas nuevas indicaciones reafirman el compromiso de BeiGene en el desarrollo de tratamientos innovadores accesibles que transformen la vida de las personas con cáncer. Para Cristina García Medinilla, directora de BeiGene España y Portugal, “el cáncer no tiene fronteras, BeiGene tampoco. Por ello, creemos firmemente en que se pueden crear fármacos que lleguen más rápido a los pacientes. Conseguir estas indicaciones es un reconocimiento a la importancia de poner a disposición de los pacientes la última innovación en su patología”.
La compañía ha conseguido tres indicaciones en tan solo 9 meses, cuando la media para la incorporación de un medicamento al SNS es del 21 meses, 639 días
Asimismo, García Medinilla ha añadido que “España es un país fundamental para nuestra investigación y para nuestro crecimiento como empresa. Estamos trayendo ensayos en todas las fases, creando empleo de calidad, proyectos de valor para los hospitales y los pacientes. Nos hemos propuesto avanzar a fase clínica 10 moléculas al año a partir de 2024, dirigidas a diferentes tipos de cánceres. De hecho, hoy contamos con más de 60 moléculas de descubrimiento interno en fase preclínica”.
Zanubrutinib está diseñado para inhibir de manera sostenida y selectiva la tirosina cinasa de Bruton (BTK). Así, la aprobación de la terapia para el tratamiento de la LLC se basa en los estudios pivotales Sequoia y Alpine. En ambas investigaciones se ha demostrado la eficacia de este fármaco y su tolerabilidad tanto en pacientes con nuevo diagnostico como en recaída/refractario.
En concreto, el estudio Alpine, que compara este fármaco frente a ibrutinib en pacientes con LLC R/R, es el primero y único estudio de fase 3 que ha demostrado la superioridad de un BTKI (zanubrutinib) frente a otro (ibrutinib). De hecho, dos años después de comenzar el tratamiento, más del 78% de los pacientes que recibieron el primero estaban vivos sin que el cáncer se multiplicara, en comparación con el 66% de los pacientes que recibieron el segundo.
Zanubrutinib está diseñado para inhibir de manera sostenida y selectiva la tirosina cinasa de Bruton (BTK)
La leucemia linfocítica crónica es una enfermedad predominante en personas mayores y con comorbilidades. Su prevalencia es de 48 casos por cada 100.00 habitantes. “Durante muchos años, estos pacientes vulnerables por edad y por comorbilidad han sido tratados con esquemas de inmunoquimioterapia con efectos adversos que condicionaban su calidad de vida, pudiendo llegar a comprometer su vida”, ha afirmado la Dra. Patricia Baltasar, hematóloga del Hospital Universitario La Paz. “Afortunadamente, en la actualidad, las terapias dirigidas han demostrado eficacia y seguridad, manteniendo a nuestros pacientes libres de tratamientos de inmunoquimioterapia y de sus toxicidades. Los pacientes con LLC, hoy en día, viven más; pero, sobre todo, viven mejor. Todo ello ha sido, y es posible, gracias a un trabajo en equipo, siendo en este momento la LLC un ejemplo de enfermedad de manejo multidisciplinar”, ha indicado.
El linfoma de zona marginal (LZM) es un tipo de cáncer de la sangre ultra raro y de crecimiento lento, que se inicia en las zonas marginales del tejido linfático y representa, aproximadamente, del 5% al 10% de los linfomas, tal y como apunta el Dr. Antonio Salar, hematólogo del Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia y representante del Grupo Español de Linfoma y Trasplante Autólogo de Médula Ósea (Getalmo), “el linfoma de la zona marginal es un tipo de cáncer que se incluye dentro de los linfomas no Hodgkin. Aunque suele tener un buen pronóstico, en los pacientes que no responden o recaen tras el primer tratamiento disponemos de escasas opciones de tratamiento, por lo que es necesario el desarrollo de nuevos fármacos o combinaciones de estos para mejorar su pronóstico”.
El linfoma de zona marginal representa, aproximadamente, del 5% al 10% de los linfomas
La aprobación de este fármaco es una esperanza en el tratamiento de los pacientes con LZM, ya que les ofrece una opción de tratamiento libre de quimioterapia, demostrando una eficacia significativa con tasas de respuesta elevadas y duraderas en todos los subtipos de este tipo de linfoma. Este tratamiento se ha convertido en el primer y único inhibidor de BTK aprobado tanto por la EMA como por la FDA, donde había una médica no cubierta. La aprobación para esta indicación se basa en el estudio pivotal de fase 2 y de un único brazo Mangolia, que evalúa su perfil de eficacia y seguridad en pacientes con LZM R/R.
