Redacción
A principios de la década de los noventa el 41% de los nuevos medicamentos se originaban en Europa, en el periodo 2017-2021 bajó al 21%. La explicación de este cambio es la apuesta por la inversión en I+D en los últimos años. En el periodo 1990-2020, la inversión en I+D farmacéutica en Estados Unidos se multiplicó casi 11 veces, pero Europa sólo la multiplicaba por 5. En Estados Unidos pasó de representar un 33,6% de la inversión total a un 50,2%, en Europa retrocedió de un 48,8% a un 32,0%. En el caso de China, por el contrario, la inversión ha pasado, en el periodo 2000-2020, pasando de un 0,5% a un 8,0%. Así lo ha explicado la directora general de la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), Nathalie Moll. Lo ha hecho durante el XXII Encuentro de la Industria Farmacéutica Española que organiza estos días Farmaindustria en la Universidad Menéndez Pelayo (UIMP).
A principios de la década de los noventa el 41% de los nuevos medicamentos se originaban en Europa, en el periodo 2017-2021 bajó al 21%
“Necesitamos por tanto recuperar la competitividad perdida en Europa respecto a Estados Unidos y Asia a través de una nueva legislación farmacéutica europea que proteja la propiedad industrial y promueva la innovación”, ha afirmado Moll. Para ella, la propuesta de revisión de la legislación para la industria farmacéutica presentada recientemente por la Comisión Europea contiene aspectos positivos. Sin embargo, entiende que tiene otras medidas que acrecentarían esta pérdida de competitividad. Entre los aspectos positivos de la reforma presentada ha destacado la agilización del proceso de autorización de medicamentos por el proceso centralizado a nivel europeo. También ha hablado de la propuesta de vouchers, de bonos transferibles, para incentivar la investigación en antimicrobianos prioritarios. Entiende Moll que es necesario revisar la legislación farmacéutica europea para proteger la propiedad industrial y promover la innovación.
La industria farmacéutica necesita estabilidad y predictibilidad en la legislación para atraer inversiones globales. Esto es crucial para el sector, ya que desarrollar un fármaco implica una inversión de alto riesgo, alrededor de 2.000 millones de euros en promedio. Además, se requiere un diálogo constante y comunicación con las autoridades europeas en las reformas para mejorar el acceso a los fármacos innovadores e intercambiar opiniones sobre los incentivos a la I+D.
La industria farmacéutica recuerda que desarrollar un fármaco implica una inversión de alto riesgo, alrededor de 2.000 millones de euros en promedio
Una amenaza para la innovación en España
Representantes de destacadas compañías farmacéuticas en España se han unido a la discusión sobre la reforma de la legislación farmacéutica europea, expresando sus preocupaciones. Portavoces de Daiichi Sankyo, Almirall, Roche Farma y Amgen han subrayado que la disminución de los incentivos para la investigación y desarrollo. La propuesta actual podría tener consecuencias globales, amenazando con desviar las inversiones del sector lejos de nuestro país, han indicado.
Inmaculada Gil es la directora general de Daiichi Sankyo España. Ha señalado que “reducir la protección regulatoria como recoge la reforma actualmente tendrá implicaciones no sólo en nuestro país, sino también globalmente“. Además, ha añadido que “las compañías farmacéuticas tenemos que rendir cuentas a nuestros inversores y presentar planes de futuro. Y este tipo de iniciativas hacen más difícil traer inversiones mundiales para España y para Europa“. Por otra parte, Lidia Martín es directora general de Almirall en España y Portugal. Ha enfatizado la necesidad de estabilidad en un sector de alto riesgo: “Desarrollar un fármaco es una inversión de altísimo riesgo en torno a los 2.000 millones de euros de media. Necesitamos que la legislación europea nos dé predictibilidad, porque atraer la inversión va a depender de este factor“.
También los representantes de la industria farmacéutica en España tienen las mismas preocupaciones
Federico Plaza, director de Corporate Affairs de Roche Farma, ha subrayado la importancia del diálogo con las autoridades europeas: “Debe haber más comunicación para mejorar el acceso a los fármacos innovadores e intercambiar más opiniones en cuanto a los incentivos a la I+D. Si queremos mejorar la competitividad no podemos retroceder en estos puntos tan importantes“. Finalmente, Fina Lladós, directora general de Amgen España, ha abogado por la incentivación de la innovación y la transferencia de conocimiento: “Tenemos que asegurar que incentivamos a los investigadores y pequeñas empresas, y a la transferencia de conocimiento. España es un país con mucha riqueza intelectual investigadora y fortaleza de tejido industrial. Tenemos que preservar lo que tenemos, pero también apostar por modelos de transferencia de la innovación, como por ejemplo los de Estados Unidos, que funcionan mucho mejor que en Europa“.
