Redacción
La revista Annals of Onocology ha publicado resultados positivos del ensayo clínico de fase tres Atalante-1 sobre una vacuna contra el cáncer de pulmón no microcítico basada en epítopos de células T para pacientes HLA-A2 positivos con tumor avanzado o metastásico. La vacuna se ha probado en monoterapia en tercera línea en estos pacientes con resistencia secundaria a inhibidores de puntos de control inmunitario.
La tasa de supervivencia global alcanzada con la vacuna del cáncer de pulmón es del 44,4% a un año frente al 27,5% con quimioterapia
Los resultados del ensayo indican una reducción del riesgo de muerte de un 41%, con una tasa de supervivencia global del 44,4% a un año frente al 27,5% con quimioterapia. La mediana de supervivencia aumentó de los 7,5 meses para el grupo con tratamiento estándar hasta los 11,1 meses para los pacientes que recibieron la vacuna. Por último, la supervivencia posprogresión también fue superior, con 7,7 meses frente a 4,6 meses.
La vacuna, que desarrolla OSE Immunotherapeutics y recibe el nombre de Tedopi, se basa en epítopos de células T dirigidos a cinco antígenos asociados a tumores. Se trata de una inmunoterapia activadora y diferenciada que expande los linfocitos T específicos de tumores en pacientes con cáncer HLA-A2.
La vacuna ha mejorado la supervivencia global con un mejor perfil de seguridad y calidad de vida. “Es la primera vacuna contra el cáncer que ha demostrado resultados positivos sobre la supervivencia en un ensayo aleatorizado de fase 3 en pacientes con cáncer CPNM avanzado y metastásico en 3ª línea”, explica el profesor Benajamín Besse, director de Investigación Clínica del Instituto Gustave Roussy, en Francia, e Investigador Principal del ensayo clínico Atalante-1.
Benajamín Besse: “Está claramente justificada una evaluación más a fondo en una segunda línea de tratamiento del CPNM avanzado y metastásico”
“Se logró una reducción significativa del riesgo de muerte en un 41%, con un mejor perfil de seguridad y una calidad de vida mantenida”, explica, por lo que concluye que “está claramente justificada una evaluación más a fondo en una segunda línea de tratamiento del CPNM avanzado y metastásico, para poner potencialmente esta vacuna contra el cáncer a disposición de pacientes difíciles de tratar, en situación de fracaso y con grandes necesidades médicas”, añade.
Por su parte, Nicolas Poirier, Consejero Delegado de OSE Immunotherapeutics, destaca que “el valor clínico de estos resultados, que reactivan específicamente las respuestas inmunitarias antitumorales, es particularmente interesante en los pacientes que muestran un escape inmunitario a los inhibidores de los puntos de control“.
Nicolas Poirier:”El valor clínico de los resultados del ensayo con la vacuna del cáncer de pulmón es particularmente interesante en los pacientes que muestran un escape inmunitario a los inhibidores de los puntos de control”
El directivo ha anunciado que “el ensayo pivotal de fase 3 confirmatorio en preparación está previsto para apoyar el registro reglamentario de Tedopi en la resistencia secundaria a los inhibidores de los puntos de control inmunitarios, esta vez en el tratamiento del CPNM en segunda línea”.
