Redacción
El Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos en Bethesda (Maryland) ha comenzado la inscripción en un ensayo de fase I de una nueva vacuna candidata universal contra la gripe, dirigida a seis cepas del virus. El ensayo, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Niaid), que forma parte de los NIH, evaluará la seguridad de la vacuna en investigación y su capacidad para provocar una respuesta inmunitaria.
El nuevo ensayo clínico espera inscribir a 24 voluntarios sanos, de entre 18 y 50 años, que recibirán dos inyecciones intramusculares de la vacuna candidata FluMos-v2. Estas inyecciones se administrarán con 16 semanas de diferencia. Al principio, los participantes se inscribirán en el grupo de dosis más baja (60 microgramos por vacuna). Si no se identifican problemas de seguridad después de que al menos tres participantes hayan recibido esta dosis, la inscripción comenzará en el grupo de dosis más alta (180 microgramos por vacuna). El equipo del estudio planea inscribir a 12 participantes en cada grupo de dosificación.
Durante 40 semanas después de su primera vacunación, los participantes recibirán llamadas telefónicas de seguimiento y exámenes periódicos para seguir sus respuestas a la vacuna experimental. Se tomarán muestras de sangre durante las visitas del estudio para medir cualquier respuesta inmune a la vacuna candidata.
El nuevo ensayo clínico espera inscribir a 24 voluntarios sanos, de entre 18 y 50 años, que recibirán dos inyecciones intramusculares de la vacuna candidata FluMos-v2
“Una vacuna universal ideal contra la gripe podría administrarse con menos frecuencia que una vez al año y proteger contra múltiples cepas del virus de la gripe. Con cada nueva vacuna candidata universal contra la gripe y ensayo clínico, damos un paso más hacia ese objetivo”, señala el Dr. Hugh Auchincloss, director interino del Niaid.
Las vacunas contra la gripe disponibles actualmente son efectivas para prevenir cepas específicas. Cada año, las vacunas se reevalúan y cambian para que coincidan mejor con las cepas de gripe que se prevé serán las más dominantes en la próxima temporada. La mayoría de las vacunas contra la gripe estacional están diseñadas para entrenar al sistema inmunológico para que se defienda contra tres o cuatro cepas comunes diferentes de gripe. Por ello, conseguir una vacuna universal contra la gripe podría brindar protección contra muchas más.
La vacuna candidata bajo investigación, FluMos-v2, fue diseñada por investigadores del Centro de Investigación de Vacunas (VRC) del Niaid. Se trata de una adaptación de una candidata a vacuna universal contra la gripe anterior, FluMos-v1, que comenzó a probarse por primera vez en humanos en 2021 y aún se encuentra en ensayos clínicos.
Dr. Auchincloss: “Una vacuna universal ideal contra la gripe podría administrarse con menos frecuencia que una vez al año y proteger contra múltiples cepas del virus de la gripe”
FluMos-v2 está diseñado para inducir anticuerpos contra muchas cepas diferentes del virus de la gripe mostrando parte de la proteína hemaglutinina (HA) del virus de la influenza en patrones repetidos en estructuras de nanopartículas autoensambladas. La exposición a estos fragmentos inofensivos de proteínas virales prepara al sistema inmunológico para reconocer y combatir el virus real. Cuando se probó en animales, la vacuna experimental produjo fuertes respuestas de anticuerpos.
La vacuna candidata FluMos-v1 muestra HA de cuatro cepas de virus de la gripe, FluMos-v2 muestra HA de seis: cuatro virus de gripe A y dos virus de gripe B. Los investigadores anticipan que esto ampliará aún más la inmunidad de los receptores de la vacuna, brindando protección contra una variedad más amplia de virus de la gripe.
