Redacción
Un ensayo de fase 3b con esketamina intransal para el tratamiento del trastorno depresivo mayor resistente sugiere que este fármaco tiene un mejor perfil de tolerabilidad que la quetiapina XR. Si bien se observaron más acontecimientos adversos con esketamina intranasal que con quetiapina XR, el 92,1% en el caso de la esketamina intranasal fue transitorio y se resolvió el mismo día frente al 12,1% de los derivados del tratamiento con quetiapina XR.
Si bien se observaron más acontecimientos adversos con esketamina intranasal que con quetiapina XR, el 92,1% en el caso de la esketamina intranasal fue transitorio y se resolvió el mismo día
Así lo indican los resultados del trabajo, que se ha presentado en el 36º Congreso del Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología (ECNP 2023) celebrado del siete al 10 de octubre en Barcelona y se ha publicado en The New England Journal of Medicine. El ensayo, de fase 3b y denominado Escape-TRD, demuestra una eficacia superior de esketamina intranasal en comparación con quetiapina XR para alcanzar la remisión en la semana ocho y permanecer sin recaídas hasta la semana 32 en pacientes con depresión mayor resistente al tratamiento.
El 82,6% de pacientes tratados con esketamina intranasal informaron de acontecimientos adversos que se resolvieron el mismo día en comparación con los pacientes con quetiapina XR (15,5%). Un menor número de pacientes tratados con esketamina intranasal (53,6%) informaron de acontecimientos adversos que persistieron durante más de un día frente a los pacientes tratados con quetiapina XR (74,7%). Además, los que condujeron a la suspensión del tratamiento fueron más frecuentes con quetiapina XR (11,0%) que con esketamina intranasal (4,2%).
Dr. Vieta: “Es importante disponer de opciones de tratamiento que tengan menos probabilidades de conducir a la suspensión del tratamiento en una población de pacientes que es, por definición, difícil de tratar”
“Las conclusiones del estudio Escape-TRD darán confianza a los profesionales sanitarios que tratan a personas con depresión mayor resistente. Es importante disponer de opciones de tratamiento que tengan menos probabilidades de conducir a la suspensión del tratamiento en una población de pacientes que es, por definición, difícil de tratar”, explica el Dr. Eduard Vieta, investigador del estudio y director del Servicio de Psiquiatría y Psicología del Hospital Clínic de Barcelona
Los pacientes del estudio refirieron también la eficacia del tratamiento que se les administró utilizando la escala del cuestionario de salud del paciente de nueve elementos (PHQ-9). Los resultados presentados en ECNP 2023 mostraron que el tratamiento con esketamina intranasal aumentó significativamente la proporción de pacientes que alcanzaron la remisión.
Los datos indican que la remisión también se alcanzaba más temprano según el PHQ-9, en comparación con quetiapina XR: la posibilidad de que los pacientes entren en remisión en la semana 32 es 1,21 veces mayor. Desde la perspectiva de los pacientes de sus propios síntomas, esketamina intranasal mostró una eficacia a corto y largo plazo superior en la depresión mayor resistente que quetiapina XR.
Según la información proporcionada por los propios pacientes a través del PHQ-9, la posibilidad de que entraran en remisión en la semana 31 era 1,21 veces mayor que con quetiapina XR
“Además de los datos de eficacia calificados por los especialistas publicados anteriormente del estudio Escape-TRD, los datos del PHQ-9 calificados por los pacientes confirman aún más la eficacia favorable de esketamina intranasal en comparación con quetiapina XR, y estamos orgullosos de ofrecer opciones a los pacientes en un área terapéutica en la que se han producido pocos avances recientemente”, ha declarado la Dra. Tamara Werner-Kiechle, directora para África, Europa y Oriente Medio del área terapéutica de Neurociencia e Hipertensión Pulmonar de Janssen, que comercializa el medicamento con el nombre de Spravato.
En España, el fármaco está financiado en el Sistema Nacional de Salud desde noviembre de 2022 para aquellos pacientes con depresión mayor resistente que no hayan respondido a dos o más tratamientos.
