Redacción
Tras ocho años de seguimiento, el 76% de los pacientes con esclerosis múltiple recurrente (EMR) tratados con ozanimod no presentó progresión de la dispacidad confirmada a los seis meses. Los resultados del seguimiento también demostraron que el tratamiento dio lugar a valores bajos de progresión independiente de recaída (PIRA, por sus siglas en inglés) y de empeoramiento asociado a la recaída (RAW, por sus siglas en inglés). Ambos son factores clave para la progresión de la enfermedad y la discapacidad permanente en la esclerosis múltiple.
El tratamiento con ozanimod dio lugar a valores bajos de progresión independiente de recaída (PIRA) y de empeoramiento asociado a la recaída (RAW) en los pacientes con esclerosis múltiple recurrente
Según los datos facilitados por Bristol Myers Squibb, compañía que comercializa el fármaco con el nombre de Zeposia, en todos los participantes se observó PIRA y RAW en el 13,2% y 10,7% de los participantes tratados con ozanimod de forma continua, respectivamente, tras ocho años en el estudio de extensión abierto. Los nuevos datos se han dado a conocer en el 9º congreso conjunto ECTRIMS-ACTRIMS en Milán (Italia).
“Dado que los resultados han mostrado que el 25% de las personas con esclerosis múltiple desarrolla PIRA después de aproximadamente siete años, estos nuevos análisis son relevantes para los médicos y los pacientes al valorar una intervención temprana con tratamientos altamente efectivos para actuar frente a la enfermedad latente, un importante factor que promueve de manera temprana la discapacidad y las recaídas a largo plazo, señas de identidad de la progresión de la enfermedad”, ha señalado el Dr. Jeffrey Cohen, del Centro Mellen para el Tratamiento e Investigación de la esclerosis múltiple de la Clínica Cleveland de Cleveland, Ohio, y consultor remunerado de Bristol-Myers Squibb.
Dr. Cohen: “Estos nuevos análisis son relevantes para los médicos y los pacientes al valorar una intervención temprana con tratamientos altamente efectivos para actuar frente a la enfermedad latente”
Los análisis de PIRA y RAW incluyeron a 363 pacientes que recibieron tratamiento continuo con ozanimod en el ensayo fase 3 de extensión abierto Daybreak, tras la finalización del ensayo fase 3 Radiance. Entre los pacientes con progresión de la discapacidad confirmada, el 54,5% y el 44,3% presentaba PIRA o RAW, respectivamente, y el 8%, ambos.
El análisis de la función cognitiva en el ensayo Enlighten muestra una mejora clínicamente significativa con el tratamiento con ozanimod. El estudio fase 3b Enlighten es un ensayo que evalúa a pacientes con esclerosis múltiple recurrente precoz, de los que la mayoría (70,3%) no ha recibido tratamientos modificadores de la enfermedad. Los datos provisionales y ad hoc han demostrado que, tras un año de tratamiento con ozanimod, casi la mitad (47,4%) de los pacientes mostró una mejora clínicamente significativa en la función cognitiva, definido como un aumento de al menos cuatro puntos o del 10% respecto al inicio en el test de símbolos y dígitos (SDMT).
El análisis de la función cognitiva en el ensayo Enlighten muestra una mejora clínicamente significativa con el tratamiento con ozanimod
El 25,9% se mantuvo estable en su función cognitiva como se evidenció en un aumento o disminución de cuatro puntos o del 10% en el SDMT con respecto al valor inicial; y el 26,7% empeoró, lo que se evidenció por una disminución de al menos cuatro puntos o del 10% en el SDMT frente al valor inicial. Además, los participantes en Enlighten tuvieron escasa evidencia clínica o radiológica de actividad de la esclerosis múltiple recurrente durante ese año, con un 91,9% de pacientes sin lesiones con realce de gadolinio en el mes 12.
Los acontecimientos adversos derivados del tratamiento se evaluaron desde el inicio del ensayo Enlighten (16 de enero de 2020) hasta el corte de los datos (14 de febrero de 2023) y han demostrado que el Covid-19 fue el acontecimiento adverso más frecuente, junto con otros frecuentes que coincidían en gran medida con los notificados en el programa general de desarrollo clínico de ozanimod.
Dr. Chen: “Estos datos subrayan el potencial de ozanimod para retrasar la progresión de la enfermedad y mejorar la función cognitiva, especialmente en personas con esclerosis múltiple recurrente precoz”
“Estos nuevos datos subrayan el potencial de ozanimod para retrasar la progresión de la enfermedad y mejorar la función cognitiva, especialmente en personas con esclerosis múltiple recurrente precoz”, ha señalado el Dr. Roland Chen, vicepresidente y director de Desarrollo en Inmunología, Cardiovascular y Neurociencia de Bristol Myers Squibb. “Con nuestro enfoque en la ciencia transformadora, continuamos profundamente comprometidos con la búsqueda de soluciones para elevar la atención de la comunidad de la esclerosis múltiple”, ha concluido.
