Redacción
La biofarmacéutica AbbVie ha anunciado nuevos análisis de datos de los estudios de Fase III Measure Up 1, Measure Up 2 y AD Up que han seguido demostrando el perfil de eficacia y seguridad a largo plazo de upadacitinib (RINVOQ) entre adultos y adolescentes a partir de 12 años con dermatitis atópica de moderada a grave durante 140 semanas. Los resultados del estudio se presentaron en una comunicación oral en el 32 Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV).
“Los pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave con frecuencia se enfrentan a síntomas persistentes de picor e inflamación de la piel que pueden afectar a sus vidas cotidianas”, comentó Mudra Kapoor, vicepresidenta de Asuntos Médicos Globales e Inmunología en AbbVie. “Estos resultados refuerzan nuestro compromiso de ofrecer una opción a largo plazo a las personas que viven con esta enfermedad debilitante y otras enfermedades crónicas inmunomediadas”.
Así, en los estudios de Fase III Measure Up 1, Measure Up 2 y AD Up, un porcentaje significativamente mayor de pacientes tratados con upadacitinib (15 mg y 30 mg) alcanzaron los objetivos primarios de la mejora en el aclaramiento de la piel, medido con un EASI 75 y vIGA-AD 0/1 en la semana 16, en comparación con aquellos tratados con placebo. Adicionalmente, los pacientes tratados con la molécula alcanzaron el objetivo secundario de mejora en el aclaramiento de la piel, medido con un EASI 90, y otro objetivo adicional en la reducción del picor en la semana 16, en comparación con aquellos tratados con placebo. La eficacia de ambas dosis de upadacitinib se mantuvo de forma consistente para estas medidas importantes en los tres estudios hasta la semana 140.
La compañía está avanzando su programa clínico de upadacitinib en el tratamiento del vitíligo hacia la Fase III
Asimismo,AbbVie ha anunciado que su estudio de Fase IIb para evaluar upadacitinib en adultos con vitíligo no segmentario (VNS) cumplió el objetivo primario de cambio porcentual desde el momento basal en el índice de puntuación del área de vitíligo facial en la semana 24 con las dosis de 11 mg y 22 mg frente a placebo. No se identificaron nuevas señales de seguridad más allá del perfil de seguridad conocido de upadacitinib. Según estos datos, AbbVie está avanzando su programa clínico de upadacitinib en el tratamiento del vitíligo hacia la Fase III.
“Existe una gran necesidad no satisfecha en el vitíligo, lo que frustra a los pacientes en su búsqueda de mejores opciones de repigmentación de la piel”, comentó Roopal Thakkar, vicepresidente sénior de asuntos de desarrollo y regulación y director médico en AbbVie.
Así, en la semana 24, upadacitinib alcanzó el objetivo primario de cambio porcentual desde el momento basal en F-VASI con dosis de 11 mg y 22 mg frente a placebo. F-VASI es una herramienta que mide la repigmentación de la cara y se utiliza para evaluar la extensión de la repigmentación y la respuesta al tratamiento en ensayos clínicos. También se observaron mayores tasas de respuesta con upadacitinib frente a placebo en los objetivos secundarios, incluyendo F-VASI 75 en la semana 24 con las dosis de 11 mg y 22 mg y Total Vitiligo Area Scoring Index 50 en la semana 24 con la dosis de 22 mg.
