Redacción
La compañía BMS ha anunciado los resultados de seguimiento a los tres años de los análisis exploratorios del ensayo de fase III CheckMate-816. Estos nuevos resultados demuestran una supervivencia libre de eventos (SLE) mantenida y tendencias prometedoras en supervivencia global (SG) con tres ciclos de nivolumab (opdivo) en combinación con quimioterapia basada en platino para el tratamiento neoadyuvante de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico resecable, independientemente de los niveles de expresión de PD-L1.
Además, nivolumab con quimioterapia neoadyuvante también aumentó las respuestas complejas patológicas (RCp) y las respuestas patológicas mayores (RPM) respecto a la quimioterapia en las poblaciones de pacientes con PD-L1 ≥1% y <1%. El perfil de seguridad de la pauta basada en nivolumab fue coherente en todos los subgrupos de PD-L1. Estos resultados se mostraron durante el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2023.
Los análisis exploratorios del ensayo de fase III CheckMate-816 se compartieron en el Congreso ESMO 2023
«Los resultados a los tres años con nivolumab con quimioterapia neoadyuvante son una continuación de los resultados estadísticamente significativos y clínicamente importantes que hemos visto con este régimen en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico resecable. Así, estos datos aporta esperanza a los pacientes, ya que pueden conseguir un efecto beneficioso a largo plazo», ha indicado el Dr. Mariano Provencio Pulla, jefe del Servicio de Oncología Médica en el Hospital Universitario Puerta del Hierro.
«Es alentador ver que esta combinación de inmunoterapia neoadyuvante ha demostrado mejoras en varias medidas de eficacia, independientemente de los niveles de expresión de PD-L1, incluso dentro del subgrupo PD-L1 negativo. Este grupo se enfrenta a elevadas necesidades no cubiertas. Además, representa aproximadamente el 40% de la población del ensayo. Los resultados indican claramente el potencial para obtener mejores resultados para los pacientes con esta combinación que con la quimioterapia sola», ha añadido.
Nivolumab ha demostrado una mejor eficacia en el tratamiento neoadyuvante, adyuvante y perioperatorio de cuatro tipos tumorales en estadios más precoces
«En ESMO de este año, hemos presentado los datos de varios ensayos en distintos estadios y contextos de tratamiento en el cáncer de pulmón no microcítico, incluidos dos ensayos en enfermedad resecable. Esta es un área de investigación en la que estamos muy comprometidos, ya que presenta una oportunidad importante para tratar el cáncer en estadios más precoces, cuando el tumor responde más al tratamiento y el sistema inmunitario del paciente está más intacto”, ha señalado el Dr. Abderrahim Oukessou, vicepresidente y director del programa mundial de cánceres torácicos de Bristol Myers Squibb.
Asimismo, ha indicado: “Estamos encantados de ver resultados consistentes con el tratamiento neoadyuvante de nivolumab con quimioterapia del ensayo CheckMate -816, independientemente de la expresión de PD-L1, lo que se suma a los efectos beneficiosos que ya hemos visto que condujeron a múltiples aprobaciones de esta combinación a nivel mundial”.
Nivolumab y las combinaciones basadas en nivolumab han demostrado una mejor eficacia en el tratamiento neoadyuvante, adyuvante y perioperatorio de cuatro tipos tumorales en estadios más precoces, como el cáncer de pulmón, el cáncer de vejiga, el cáncer de esófago/de la unión gastroesofágica y el melanoma.
