Redacción
PharmaMar ha anunciado que su socio, Adium Pharma, ha recibido la aprobación definitiva de comercialización de lurbinectedina (Zepzelca) por parte del Ministerio de Salud de Perú para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) metastásico, con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino.
La aprobación de lurbinectedina en Perú se basa principalmente en los datos de un estudio abierto, multicéntrico y de un solo brazo con monoterapia realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente, el cual sirvió también de base a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina.
El cáncer de pulmón microcítico representa hasta el 15% de todos los casos de cáncer de pulmón
En marzo de 2021, PharmaMar y Adium Pharma firmaron un acuerdo de licencia para lurbinectedina en Latinoamérica. La aprobación de lurbinectedina en Perú ha estado precedida por la autorización de comercialización concedida en Méjico y en Ecuador.
Con esta aprobación, lurbinectedina está ya autorizada en 14 países de todo el mundo. El cáncer de pulmón microcítico representa hasta el 15% de todos los casos de cáncer de pulmón. La mayoría de los pacientes con cáncer de pulmón microcítico ya se encontraban en una fase avanzada en el momento del diagnóstico, lo que se traduce en un mal pronóstico.
