Redacción
La solución intravítrea de avacincaptad pegol logró reducir la tasa de crecimiento de la atrofia geográfica (AG) tanto con una dosis mensual como cada dos meses, en comparación con el grupo simulado durante dos años de tratamiento en pacientes con AG secundaria a degeneración macular asociada a la edad (DMAE). Así lo reflejan los datos del ensayo clínico de fase 3 Gather2, publicados en The Lancet y que ya presentó Astellas Pharma durante la reunión anual de 2023 de la American Academy of Ophthalmology (AAO) en San Francisco.
El beneficio del tratamiento de la AG con avacincaptad pegol frente al tratamiento simulado se observó ya a los seis meses y continuó aumentando a lo largo de dos años. Tras esos dos años, los beneficios se duplicaron en comparación con el primer año.
Avacincaptad pegol logró reducir la tasa de crecimiento de la atrofia geográfica (AG) tanto con una dosis mensual como cada dos meses
La dosis mensual de avacincaptad pegol, que comercializa Astellas Pharma con el nombre de Izervay, demostró una reducción interanual del 14% en la tasa media de crecimiento de la AG a los dos años desde el inicio del estudio y la dosis bimensual, tras un primer año de administración cada mes, redujo esa tasa un 19% a los dois años, en comparación con el grupo simulado.
Además, el efecto del tratamiento con avacincaptad pegol fue más de dos veces superior a los dos años en comparación con el primer año. Sin embargo, no observaron una reducción de la tasa de pérdida de visión persistente en ese tiempo en comparación con el tratamiento simulado, un objetivo que volverá evaluarse en análisis de sensibilidad.
El efecto del tratamiento con avacincaptad pegol fue más de dos veces superior a los dos años en comparación con el primer año
El medicamento fue bien tolerado durante dos años, con un caso de inflamación intraocular no grave y otro de endoftalmitis con cultivo positivo. No hubo casos de neuropatía isquémica ni de vasculitis retiniana. Solo se observó un ligero aumento de la incidencia de neovascularización coroidea (NVC) en el grupo combinado de avacincaptad pegol frente al grupo simulado. En el segundo año, la incidencia de NVC con avacincaptad pegol cada dos meses fue similar a la del tratamiento simulado.
Según el Dr. Arshad M. Khanani, director de Investigación Clínica en Sierra Eye Associates en Reno (Nevada), “la atrofia geográfica es una enfermedad debilitante y progresiva que puede afectar a la independencia de los pacientes”, y señala que los resultados obtenidos en el estudio “avalan aún más el tratamiento con avacincaptad pegol como una opción segura y eficaz para los pacientes con atrofia geográfica”.
Dr. Arshad M. Khanani: “Estos resultados avalan aún más el tratamiento con avacincaptad pegol como una opción segura y eficaz para los pacientes con atrofia geográfica”
Por su parte, Dhaval Desai, vicepresidente sénior y jefe de la Oficina de Desarrollo de Iveric Bio, an Astellas Company, afirmó que están “deseando compartir estos hallazgos con las autoridades reguladoras sanitarias”. Se estima que el 66% de los pacientes con atrofia geográfica sin tratamiento pueden quedarse ciegas o sufrir una grave discapacidad visual.
La solución intravítrea de avacincaptad pegol recibió la autorización de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos el cuatro de agosto de 2023 para el tratamiento de la atrofia geográfica secundaria a DMAE y actualmente está en revisión por parte de la Agencia Europea de Medicamentos.
