Redacción
Desde este mismo mes, el Sistema Nacional de Salud financia mepolizumab para tratar la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN), el síndrome hipereosinofílico (SHE) y la granulomatosis eosinofílica con poliangiítis (GEPA) y estará disponible en la prestación sanitaria la presentación de jeringa precargada de 40 mg para niños de entre seis y 11 años con asma eosinolífica refractaria grave.
Este anticuerpo monoclonal humanizado es el primer tratamiento biológico aprobado en Europa para tratar el síndrome hipereosinofílico (SHE) y la granulomatosis eosinofílica con poliangiítis (GEPA). Cuenta desde noviembre de 2021 con la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para las tres indicaciones que se financian ahora en España.
Mepolizumab actúa sobre la IL-5, principal responsable de la producción y supervivencia de los eosinófilos
Mepolizumab, que comercializa la compañía GSK con el nombre de Nucala, actúa sobre la interleucina-5 (IL-5) humana. Esta citocina es la principal responsable del crecimiento y la diferenciación, del reclutamiento, la activación y la supervivencia de los eosinófilos. El fármaco inhibe la bioactividad de la IL-5 mediante el bloqueo de la unión de la IL-5 a la cadena alfa del complejo receptor de IL-5 que expresa la superficie celular del eosinófilo, inhibiendo de este modo la señal de IL-5 y reduciendo la producción y la supervivencia de los eosinófilos.
La RSCcPN, que genera inflamación pansinusal y el desarrollo de pólipos nasales, puede llegar a reaparecer tras una intervención quirúrgica en los casos más graves. Por eso, para el Dr. Serafín Sánchez Gómez, jefe de Servicio de Otorrinolaringología en el Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla, la aprobación del fármaco en esta indicación “ha sido una excelente noticia tanto para los pacientes como para los profesionales, porque nos permite tratar esas poliposis nasales resistentes a los tratamientos médicos habituales y que además han llegado a operarse incluso varias veces y sufren recidivas y persistencia de los síntomas”.
Dr. Sánchez: “Mepolizumab nos permite tratar esas poliposis nasales resistentes a los tratamientos médicos habituales”
El SHE y la GEPA (también conocida como Síndrome de Churg-Strauss) están consideradas enfermedades raras que pueden poner en riesgo la vida de los pacientes que las padecen. Así, la inflamación que generan puede afectar a diversos tejidos y ser causa de una variedad de síntomas que con frecuencia son graves. Su poca frecuencia implica la falta de tratamientos disponibles.
“El mepolizumab es el primer fármaco biológico con indicación en la GEPA. La guía EULAR (European Alliance of Associations for Rheumatology) recomienda el uso de mepolizumab en pacientes con GEPA recurrente-refractaria tanto en la inducción de la remisión como en el mantenimiento de la misma”, señala el Dr. Ricardo Blanco Alonso, jefe de Servicio de Reumatología del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla de Santander.
Dr. Blanco: “Este fármaco consigue aumentar el porcentaje de pacientes con GEPA en remisión y un efecto ahorrador de corticoides”
“Este fármaco consigue aumentar el porcentaje de pacientes en remisión y un efecto ahorrador de corticoides, pudiendo pautarse en monoterapia o asociado a otros inmunomoduladores. Una ventaja importante respecto a otros biológicos como los dirigidos al TNFalfa o IL-6 es que tiene un muy buen perfil de seguridad“, añade el especialista.
Para María José Muñoz, directora médica de GSK España, “con miles de pacientes en España afectados por enfermedades eosinofílicas que resultan muy debilitantes e impactan en la vida de pacientes y familias, la llegada del primer tratamiento aprobado para cuatro de ellas es una gran noticia. Como compañía, estamos orgullosos de poder ofrecer una alternativa que mejorará su calidad de vida”.
