Fátima Del Reino
La compañía biotecnológica Amgen ha anunciado este lunes que el Ministerio de Sanidad ha dado luz verde a la comercialización de sotorasib (Lumykras) cómo tratamiento para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, con mutación KRAS G12C y previamente tratado. De esta manera, sotorasib se convierte en la primera terapia dirigida disponible, desde el 1 de enero de 2024, tras su inclusión en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS) en base a los datos del estudio fase I/II, CodeBreaK 100.
Alrededor de 900 pacientes podrán beneficiarse de este fármaco. Para su desarrollo, han sido necesarios más de 40 años de investigación. Según la compañía, durante décadas se pensó que esta mutación no era tratable farmacológicamente. Para Miquel Balcells, director Médico de Amgen Iberia, “se trata de un hito científico y ofrece una nueva opción terapéutica a los pacientes con este tipo de cáncer de pulmón tan agresivo y difícil de tratar”.
“Ofrece una nueva opción terapéutica a los pacientes con este tipo de cáncer de pulmón tan agresivo y difícil de tratar”
El oncogén KRAS es una de las mutaciones genéticas más comunes relacionadas con el cáncer y que genera una proteína participante en la multiplicación, maduración y supervivencia de las células del organismo. Este oncogén fue descubierto en 1982 de forma independiente por tres grupos de investigación, incluido el liderado por el bioquímico español Mariano Barbacid, que trabajaba en aquellas fechas en el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos.
“Las terapias personalizadas frente a KRAS suponen un gran avance en el tratamiento de estos pacientes con cáncer de pulmón. Este logro va a abrir puertas en un futuro para el desarrollo de otros inhibidores selectivos de KRAS para el tratamiento de tumores como es el adenocarcinoma ductal de páncreas, el más mortal de todos los cánceres“, ha destacado Barbacid. Asimismo, ha añadido que “la gente no sabe qué es KRAS, pero es el responsable de la cuarta parte de los tumores humanos”.
“Este logro va a abrir puertas en un futuro para el desarrollo de otros inhibidores selectivos de KRAS para el tratamiento de tumores”
Cáncer de pulmón de microcítico
Cerca de 30.000 personas en España sufren cáncer de pulmón no microcítico, lo que supone alrededor del 85% del total de casos. Además, se trata de uno de los tumores más agresivos que existen, hasta el 66% de los pacientes presentan enfermedad localmente avanzada o metastásica en el momento del diagnóstico. La mutación KRAS G12, contra la que se dirige sotorasib, es una de las más frecuentes en este tipo de cáncer. Así, representa más del 13% de los casos de CPNM en España.
Cerca de 30.000 personas en España sufren cáncer de pulmón no microcítico
En concreto, Mariano Provencio, presidente del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), ha informado que los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico tienen un pronóstico muy desfavorable. “La llegada de sotorasib es una muy buena noticia para ellos, ya que es uno de los tumores con mayor tasa de mortalidad”, ha señalado.
El programa de desarrollo clínico CodeBreak para el fármaco sotorasib se ha diseñado para tratar a pacientes con un tumor sólido avanzado con mutación del KRAS G12C y abordar la necesidad médica no cubierta para estos pacientes. Así, en el estudio participaron 126 pacientes con CPNM y se demostró una tasa de respuesta objetiva del 37% y una mediana de duración de la respuesta de 11 meses.
Además, en el estudio sotorasib logró reducir el riesgo relativo de progresión de la enfermedad o muerte en un 34%, mejorando la calidad de vida de los pacientes con síntomas menos graves y con un mayor tiempo hasta el deterioro global de su salud.
Finalmente, Luis Paz-Ares, investigador principal del ensayo CodeBreak 100, ha indicado que se vio un aumento de la calidad de vida en los pacientes, con disminución de la tos y una prolongación en el tiempo hasta que se deterioraba el estado de salud. “No podemos decir que impacta en supervivencia, pero este avance es el principio de una carrera, mejoraremos este medicamento en combinación con otros”, ha concluido.
