Presente y futuro de los biosimilares: innovación y acceso en la medicina moderna

Marcelo Alejandro Guigini, medical Affairs Manager Biosimilars Iberia de Fresenius Kabi

Anuario iSanidad 2023
Marcelo Alejandro Guigini, medical Affairs Manager Biosimilars Iberia de Fresenius Kabi
En el amplio horizonte de la medicina, los biosimilares se han consolidado como piezas clave en el acceso a tratamientos innovadores y asequibles. Estos fármacos, análogos a los biológicos de referencia, han evolucionado significativamente y están trazando un camino hacia un presente y un futuro prometedor en relación a la atención médica.

Estado actual: avances y adopción
En la actualidad, los biosimilares han alcanzado un nivel de madurez y aceptación considerable en múltiples regiones del mundo. Su desarrollo ha permitido brindar alternativas terapéuticas confiables y más económicas en comparación con los medicamentos biológicos originales. Esta progresiva aceptación se debe en parte a la regulación robusta y a la confianza que han logrado generar entre profesionales de la salud y pacientes.

En varios países, incluyendo España, la adopción de biosimilares ha sido gradual pero firme. Se han convertido en una opción confiable para tratar diversas enfermedades, desde afecciones autoinmunes hasta enfermedades oncológicas. La confianza en su eficacia, seguridad y calidad ha impulsado su integración en protocolos de tratamiento y políticas de prescripción.

Fresenius Kabi es una de las compañías que está apostando por biosimilares, ofreciendo una gama alternativa asequible y de alta calidad para satisfacer las necesidades de los pacientes.

Cuenta con una cartera creciente de biosimilares para enfermedades autoinmunes y oncología, con varias moléculas en fases avanzadas de desarrollo. En el caso de España, acaba de lanzar el tercer biosimilar de la compañía. Se trata del primer biosimilar de tocilizumab disponible en la Unión Europea para el tratamiento de varias enfermedades inflamatorias y del sistema inmune, incluyendo artritis reumatoide, arteritis de células gigantes, artritis idiopática juvenil poliarticular, artritis idiopática juvenil sistémica, síndrome de liberción de citoquinas (CLS), así como para el tratamiento del Covid-19, tanto para administración subcutánea como intravenosa.

Somos una de las compañías que está apostando por biosimilares, ofreciendo una gama alternativa asequible y de alta calidad

Además, junto con la Universidad Autónoma de Madrid, apuesta por aunar el conocimiento en investigación y desarrollo propio del grupo con la investigación que se realiza en la UAM, y juntos han impulsado una cátedra de investigación en biosimilares que cuenta con un amplio programa de actividades docentes que pretende otorgar a los profesionales la información y formación necesaria para desarrollarse en este sector.

El impacto futuro de los biosimilares
En el futuro inmediato, se anticipa un aumento significativo en la presencia y uso de biosimilares en el mercado farmacológico. Estos fármacos seguirán desempeñando un papel crucial en la democratización de la salud, al ofrecer tratamientos de calidad a un coste más accesible. Su impacto será notable en áreas como la oncología, enfermedades autoinmunes, hematología y más, brindando opciones terapéuticas viables para un espectro más amplio de pacientes.

Además, se espera una mayor colaboración entre la industria, las instituciones reguladoras y los profesionales de la salud para establecer estándares más claros y eficientes en la evaluación, aprobación y seguimiento de los biosimilares. Esto contribuirá a la confianza sostenida en estos medicamentos y a su integración fluida en los protocolos de tratamiento.

Factores impulsores del futuro: impulsando la era de los biosimilares
El porvenir de los biosimilares se vislumbra brillante y prometedor, impulsado por una amalgama de factores dinámicos que no solo fortalecen su presencia en la medicina actual, sino que también perfilan un futuro lleno de innovación y acceso.

Avances tecnológicos vanguardistas
La evolución tecnológica continua en la fabricación y análisis de biosimilares representa uno de los pilares fundamentales para su proyección futura. Innovaciones como  la biotecnología avanzada y las plataformas de expresión celular permiten una reproducción más fiel de los medicamentos biológicos de referencia, incrementando su calidad.

Todo indica que los biosimilares tienen un presente sólido y un futuro promovedor que seguirán transformando la atención médica

Regulación adaptativa y educativa
Los marcos regulatorios en constante evolución se alinean para garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los biosimilares. Además, programas educativos dirigidos tanto a profesionales sanitarios como a pacientes promueven la comprensión y aceptación de estos fármacos, fomentando su uso adecuado y confianza en su eficacia y seguridad.

Economía de salud y sostenibilidad
En un contexto donde el control de costes es imperativo, los biosimilares representan una alternativa asequible y sostenible. Su adopción progresiva reduce la carga financiera en sistemas de salud, liberando recursos que pueden ser destinados a mejorar la accesibilidad y la calidad general de la atención médica.

Desafíos y oportunidades
A pesar del crecimiento continuo, persisten desafíos. La educación continua y la concienciación tanto entre profesionales de la salud como entre los pacientes son esenciales para maximizar el potencial de los biosimilares. Asimismo, la necesidad de políticas que fomenten la competencia y la disponibilidad de estos fármacos será crucial para garantizar su accesibilidad a largo plazo. Sin embargo, cada desafío representa una oportunidad de mejora. La convergencia de la tecnología, la investigación y la regulación seguirán moldeando un futuro donde los biosimilares desempeñarán un papel central en la democratización de la salud.

Conclusión: un futuro prometedor
En conclusión, los biosimilares han dejado una marca indeleble en la historia de la medicina actual. Todo indica que su presente sólido y su futuro prometedor seguirán transformando la atención médica. Estos fármacos hoy representan un faro de esperanza, facilitando el acceso equitativo a tratamientos innovadores y marcando una era de sostenibilidad en la salud a nivel mundial. La historia de los biosimilares es la historia de la innovación, la accesibilidad y la mejora continua en la atención médica. Su trayectoria es un testimonio del poder de la colaboración entre la ciencia, la industria y la regulación para brindar una atención médica más accesible y eficaz para todos.

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