Redacción
La ministra de Sanidad, Mónica García, no ha valorado la decisión de la Fiscalía de la Audiencia Nacional de investigar posibles efectos adversos del Nolotil. Sin embargo, ha señalado que, “como todos los medicamentos”, el Nolotil tiene posibles efectos secundarios. “Siempre que se evalúa y que se introduce cualquier medicamento se manejan los riesgos-beneficios. En el caso del Nolotil hay algunos casos que necesitan supervisión y que haya un seguimiento”, ha indicado en una entrevista a Catalunya Ràdio recogida por Europa Press.
La ministra ha recordado que desde la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps), organismo encargado de la regulación, evaluación, autorización y vigilancia de medicamentos y productos sanitarios en España, se realiza una evaluación previa de cada fármaco antes de su autorización “poniendo por encima los beneficios frente a los riesgos”. Por tanto, ha señalado que “no sé si es un tema de fiscalía, pero sí de farmacovigilancia para vigilar cuáles son esos efectos secundarios como se lleva haciendo toda la vida en España y Europa”.
Mónica García: “En el caso del Nolotil hay algunos casos que necesitan supervisión y que haya un seguimiento”
La Audiencia Nacional investiga posibles responsabilidades sanitarias
Este jueves la Fiscalía de la Audiencia Nacional ha acordado investigar una posible responsabilidad sanitaria por los posibles efectos adversos para la salud derivados del consumo del medicamento Nolotil. Esta decisión se produce tras la denuncia presentada por el Defensor del Paciente y una vez que se han registrado más denuncias en la Fiscalía General del Estado y en la Fiscalía Provincial de Madrid.
La Fiscalía solicita como primeras diligencias pedir a la Aemps un informe en el que identifique a las empresas fabricantes de este medicamento, a las importadoras, las comercializadoras y las distribuidoras en España. También quiere conocer de la Aemps las autorizaciones otorgadas al medicamento y la comunicación de reacciones adversas. Además, pide que se le informe sobre qué países han decidido retirar ya este medicamento del mercado, y qué diferencias o razones llevan a mantener su comercialización en España.
Jesús Alonso, fiscal jefe de la Audiencia Nacional, recuerda en un escrito que este órgano es competente “para conocer de todas aquellas actuaciones administrativas que competen, entre otros, a los organismos públicos con personalidad jurídica propia y entidades pertenecientes al sector público estatal con competencia en todo el territorio nacional”. Además, apunta que esto es lo que sucede “con los posibles procedimientos administrativos que pudieran derivarse de la actuación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación al medicamento Nolotil”.
