Redacción
Oryzon anuncia la autorización por la FDA de un ensayo clínico de iadademstat en cáncer de pulmón
Oryzon Genomics ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el Investigational New Drug application (IND) para iniciar un ensayo de Fase I/II con iadademstat más inhibidores de puntos de control inmunitario en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (Cpcp) metastásico en primera línea.
El ensayo se titula ‘Ensayo aleatorizado de Fase I de búsqueda de dosis y de Fase II de iadademstat combinado con terapia de mantenimiento con inhibidores de puntos de control inmunitario tras quimioinmunoterapia inicial en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas metastásico’. Este estudio clínico de Fase I/II será llevado a cabo y esponsorizado por el National Cancer Institute (NCI) de EEUU que forma parte del Instituto Nacional de Salud (NIH).
“Se han dilucidado claramente los mecanismos moleculares que subyacen a la capacidad de iadademstat para hacer visibles al sistema inmunitario las células de cáncer de pulmón de células pequeñas y, al mismo tiempo, potenciar la actividad inmunitaria para atacar agresivamente estas células malignas”, declara el CEO de Oryzon, el Dr. Carlos Buesa.
Sandoz lanza en España el primer y único biosimilar para la esclerosis múltiple, Tyruko 300 mg concentrado para solución para perfusión (natalizumab)
Sandoz anuncia hoy el lanzamiento de Tyruko 300 mg concentrado para solución para perfusión (natalizumab) en España. Desarrollado por Polpharma Biologics, Tyruko es el primer y único biosimilar para tratar la esclerosis múltiple, una enfermedad crónica que afecta a unos 2,8 millones de personas en todo el mundo, siendo entre el 70-80 % mujeres.
Rebecca Guntern, presidenta de Sandoz en Europa, explica que: “El tratamiento precoz con terapias modificadoras de la enfermedad puede tener un impacto significativo en las personas que viven con esclerosis múltiple, mejorando su calidad de vida en el presente y disminuyendo potenciales discapacidades en el futuro. Como primer y único biosimilar en esta área terapéutica, la disponibilidad de Tyruko es un hito crucial para mejorar el acceso a terapias eficaces y seguras para aquellos pacientes en Europa que más las necesitan.”
Abbott lanza en España el sistema de neuroestimulación implantable y recargable más pequeño del mercado para el tratar el dolor crónico
Abbott ha anunciado hoy la llegada a España de su sistema de estimulación de la médula espinal, Eterna. Se trata del sistema de neuroestimulación implantable y recargable más pequeño del mundo, disponible en el mercado para el tratamiento del dolor crónico tras recibir el marcado CE. Eterna utiliza la estimulación BurstDR , patentada por Abbott, la única terapia de estimulación medular con una forma de onda que ha conseguido el nivel más alto de evidencia clínica (evidencia 1A) y ha demostrado reducir el dolor crónico un 23% más que otras formas de neuromodulación tradicionales.
“Está clínicamente demostrado que la estimulación BurstDR reduce el dolor, mejora la capacidad de las personas para realizar las actividades cotidianas y reduce el sufrimiento emocional asociado al dolor”, explica el Dr. Agustín Mendiola, coordinador de la unidad de dolor del Hospital Puerta de Hierro Majadahonda.
