Redacción
El anticuerpo monoclonal anti-PD1 tislelizumab ha recibido la aprobación de la Comisión Europea como tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en tres indicaciones, que incluyen su uso como tratamiento en primera y segunda línea.
Así lo ha anunciado este martes BeiGene, la compañía especializada en oncología que comercializa el fármaco. Las nuevas indicaciones incluyen tislelizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM escamoso metastásico o localmente avanzado irresecable o que no puedan recibir quimiorradioterapia basada en platino.
Dos de las indicaciones recién aprobadas para tislelizumab en cáncer de pulmón no microcítico permiten su uso en combinación con otras terapias y una tercera como monoterapia
La segunda indicación permite usar tislelizumab con pemetrexed y quimioterapia que contenga platino para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM no escamoso cuyo tumor exprese PD-L1 en ≥50% de las células tumorales sin mutaciones EGFR o ALK positivas y que tengan CPNM localmente avanzado y no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradioterapia basada en platino, o CPNM metastásico.
La tercera indicación es para el uso de tislelizumab como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico, después de tratamiento previo basado en platino. Los pacientes con CPNM EGFR mutado o ALK positivo también deben haber recibido terapias dirigidas antes de recibir tislelizumab.
Dr. Paz-Ares: “En los tres estudios de fase 3, tislelizumab ha demostrado mejorar los resultados en pacientes”
Tislelizumab cuenta con la aprobación para estas indicaciones bajo la marca Tizveni. La aprobación de la Comisión Europea para estas indicaciones se basa en los resultados de tres estudios de fase 3 del programa Rationale en los que participaron 1.499 pacientes.
“En los tres estudios de fase 3, tislelizumab ha demostrado mejorar los resultados en pacientes con determinados tipos de CPNM, proporcionando una nueva opción para quienes se enfrentan a esta enfermedad”, ha afirmado el Dr. Luis Paz-Ares, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, quien recuerda que este tipo de cáncer de pulmón “sigue siendo uno de los cánceres más frecuentes y mortales en Europa”. Además, “el 50% de los pacientes diagnosticados ya ha progresado a estadios avanzados, lo que dificulta su tratamiento”, añade.
Además, dispone de autorización en Europa para el tratamiento de carcinoma esofágico de células escamosas localmente avanzado
La autorización de tislelizumab para este tipo de cáncer es la segunda que logra el anticuerpo monoclonal en la Unión Europea. Ya se había aprobado previamente para el carcinoma esofágico de células escamosas localmente avanzado. La FDA también aprobó hace unas semanas su uso en segunda línea en el carcinoma de células escamosas de esófago. “tislelizumab es piedra angular para el portfolio en tumores sólidos de BeiGene y ha demostrado su potencial en múltiples tipos de tumores“, ha declarado el Dr. Mark Lanasa, director médico de Tumores Sólidos de BeiGene.
La compañía planea combinar las indicaciones de CPNM con la indicación de segunda línea de carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) bajo la marca Tevimbra, que se lanzará en los primeros países de la UE a lo largo de 2024.
Tevimbra está aprobado en EE. UU. y la UE para el CCEE avanzado o metastásico después de quimioterapia previa. Además está en revisión en la EMA y la FDA como tratamiento de primera línea para pacientes con CCEE irresecable, recurrente, localmente avanzado o metastásico, y de primera línea para cánceres gástricos o de la unión gastroesofágica.
