Redacción
La terapia anti-PD-1 pembrolizumab tiene una nueva indicación en la Unión Europea en combinación con quimioterapia basada en platino antes de cirugía como tratamiento neoadyuvante y tras la operación como monoterapia adyuvante en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) resecable con riesgo alto de recurrencia en adultos.
Así lo ha anunciado este jueves la compañía MSD, que comercializa pembrolizumab con el nombre de Keytruda. La EMA ya dio su opinión positiva al respecto el pasado mes de febrero, basándose en los resultados del ensayo de fase tres Keynote-671.
La indicación aprobada permite el uso de pembrolizumab en combinación con quimioterapia antes de la cirugía de cáncer de pulmón y en monoterapia después
Con un seguimiento de 29,8 meses, el fármaco en la indicación recién aprobada redujo el riesgo de muerte en un 28% en pacientes con CPNM resecable en estadio II, IIIA o IIIB frente a tratamiento neoadyuvante de placebo más quimioterapia seguido de placebo como monoterapia tras la cirugía de resección, independientemente de la expresión de PD-L1. Para los pacientes que recibieron el régimen basado en pembrolizumab la mediana de supervivencia global no se alcanzó, frente a 52,4 meses del otro grupo de pacientes.
El director del Departamento de Oncología Médica y Enfermedades Torácicas del Centro Hospitalario Universitario Vaudois en Lausanne (Suiza), Solange Peters, ha destacado que la aprobación de este régimen basado en pembrolizumab “es un hito importante” para los pacientes que tienen este tipo de cáncer cuando es resecable con un riesgo alto de recurrencia e independientemente de la expresión de PD-L1.
En ensayo el régimen con pembrolizumab redujo el riesgo de muerte en un 28% y aumentó la supervivencia global
Su aprobación “demuestra nuestro progreso constante en ofrecer terapias en las fases tempranas del cáncer de pulmón”, ha señalado la vicepresidenta sénior y jefa de oncología y desarrollo clínico de MSD Research Laboratories, Marjorie Green.
