Redacción
La compañía Johnson & Johnson ha anunciado este martes que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la aprobación de amivantamab (Rybrevant) en combinación con quimioterapia (carboplatino y pemetrexed) para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones activadoras de la inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
“Los resultados del estudio Papillon suponen un importante avance en el panorama del tratamiento del CPNM con inserción en el exón 20 del EGFR, al demostrar una mejora significativa de la supervivencia libre de progresión con amivantamab combinado con quimioterapia como tratamiento de primera línea, frente a la quimioterapia sola“, afirmó el investigador del ensayo, el profesor Nicolas Girard, jefe de Oncología Médica del Instituto Curie y catedrático de Oncología Torácica y Medicina Respiratoria de la Universidad de París-Saclay (Francia).
“Observamos mejoras en el estado funcional y una reducción de los síntomas asociados al cáncer de pulmón, lo cual destaca el potencial de este tratamiento para replantear las normas asistenciales para estos pacientes”
“En particular, observamos mejoras en el estado funcional y una reducción de los síntomas asociados al cáncer de pulmón, lo cual destaca el potencial de este tratamiento para replantear las normas asistenciales para estos pacientes, ofreciendo expectativas de mejora de la calidad de vida y de los resultados terapéuticos para los pacientes“, añadió.
Hay una urgente necesidad de tratamientos innovadores para el CPNM, en particular para los pacientes con mutaciones activadoras de inserción en el exón 20 del EGFR, debido a la importante carga que supone la enfermedad. Las mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR son la tercera mutación activadora del EGFR más común y se asocian con tasas de supervivencia global a cinco años en la vida real de tan solo el 8%.
Esto confirma la apremiante demanda de estrategias terapéuticas específicas, diseñadas para abordar las complejidades únicas de las mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR, con el objetivo de mejorar sustancialmente la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes.
“El cáncer de pulmón sigue siendo el cáncer con mayor tasa de mortalidad en Europa”
“El cáncer de pulmón sigue siendo el cáncer con mayor tasa de mortalidad en Europa. Dado que los pacientes con CPNM con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR se enfrentan a un pronóstico especialmente desfavorable, la necesidad de combinaciones innovadoras en el tratamiento de primera línea es acuciante“, declaró Henar Hevia, directora principal del Área Terapéutica de Oncología de Johnson & Johnson Innovative Medicine en Europa, Oriente Medio y África (EMEA).
“En Johnson & Johnson, nos dedicamos al desarrollo y administración de terapias novedosas y específicas dirigidas a abordar las vías específicas de la enfermedad, con el objetivo final de garantizar que cada paciente reciba el tratamiento adecuado en el momento adecuado“, explicó.
El estudio Papillon cumplió su criterio de valoración principal, demostrando una mejora estadística y clínicamente significativa de la supervivencia libre de progresión (SLP; medida mediante revisión central independiente con enmascaramiento [RIC]) en pacientes que recibieron amivantamab en combinación con quimioterapia, frente a quimioterapia sola. Un análisis provisional de la supervivencia global (SG) mostró una tendencia favorable para los pacientes tratados con amivantamab más quimioterapia, en comparación con los tratados solo con quimioterapia.
“El dictamen positivo es la culminación de años de trabajo y del compromiso de nuestro equipo con el colectivo afectado por el cáncer de pulmón”
La combinación de amivantamab y quimioterapia demostró un perfil de seguridad coherente con los perfiles de seguridad de los agentes individuales, con tasas bajas de abandono relacionado con el tratamiento (7%). Las tasas de acontecimientos adversos (AA) generales y de AA con resultado de muerte fueron equivalentes entre ambos grupos de tratamiento. La tasa de acontecimientos adversos de grado ≥3 fue mayor con amivantamab y quimioterapia que con la quimioterapia sola (75% frente a 54%).
Se produjeron acontecimientos adversos graves en el 37% de los pacientes que recibieron amivantamab y quimioterapia, en comparación con el 31% que recibieron quimioterapia sola. Los AA relacionados con el EGFR y la transición epitelial mesenquimal (MET) aumentaron con amivantamab más quimioterapia (principalmente de grado 1-2). Los efectos tóxicos hematológicos y gastrointestinales asociados a la quimioterapia fueron comparables, excepto en el caso de la neutropenia, que fue transitoria. Se notificó neumonitis en el tres por ciento de los pacientes del grupo que recibió amivantamab y quimioterapia.
“El dictamen positivo es la culminación de años de trabajo y del compromiso de nuestro equipo con el colectivo afectado por el cáncer de pulmón. Seguiremos centrándonos en redefinir los paradigmas de tratamiento, desde la primera línea terapéutica, con el objetivo de mejorar las tasas de supervivencia y los resultados generales de los pacientes“, declaró el Dr. Kiran Patel, vicepresidente de Desarrollo Clínico de Tumores Sólidos de Johnson & Johnson.
“Gracias a nuestra intensa labor de investigación y desarrollo, somos pioneros en estrategias novedosas y nos centramos en las principales vías implicadas en la progresión del cáncer de pulmón con el objetivo último de transformar los resultados clínicos de los pacientes con CPNM con mutación de EGFR”, concluyó.
