Redacción
Hasta el 80% de las mujeres que atraviesan la menopausia sufren sofocos y sudores nocturnos. Para aliviarlos ya está disponible en España fezolinetant, un tratamiento no hormonal, el único de estas características según Astellas, que trata los síntomas vasomotores asociados a la menopausia.
Fezolinetant ayuda a restablecer el equilibrio termorregulador en el hipotálamo
Fezolinetant, comercializado con el nombre de Veoza, es un antagonista selectivo del receptor de la neuroquinina 3 (NK3) que se administra por vía oral y que actúa bloqueando la unión de la neuroquinina B a las neuronas KNDy. De esta forma, ayuda a restablecer el equilibrio termorregulador, lo que reduce la frecuencia y la intensidad de los sofocos y los sudores nocturnos.
“Este nuevo fármaco viene a completar el arsenal terapéutico frente a los sofocos de la menopausia, un síntoma ante el que muchas mujeres suelen resignarse. Aporta una alternativa para quienes no quieran o no puedan utilizar tratamientos hormonales”, apunta la doctora María Fasero, doctora en Ginecología y Obstetricia en el Hospital Universitario La Zarzuela y portavoz de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM).
Dra. Fasero: “Fezolinetant aporta una alternativa para quienes no quieran o no puedan utilizar tratamientos hormonales”
Estos síntomas de la menopausia se originan en el hipotálamo, que es la parte del cerebro responsable de regular la temperatura corporal a través de las neuronas KNDy. Los estrógenos son las hormonas encargadas de inhibir las KNDy, mientras la neuroquinina B las estimula. Con la caída de estrógenos propia de la menopausia se pierde el equilibrio, lo que provoca que el hipotálamo interprete que el cuerpo tiene calor cuando en realidad no lo tiene. De esta forma se desencadenan los síntomas vasomotores asociados a la menopausia.
Los sofocos, cuando son de moderados a graves, “pueden condicionar enormemente la calidad de vida de las mujeres con menopausia”, señala el Dr. Santiago Palacios, ginecólogo y director del Instituto Palacios de Salud y Medicina de la Mujer. El especialista explica que se considera moderados “aquellos que van acompañados de sudoración” y graves “aquellos que llegan al extremo de obligar a cesar la actividad normal”. “Unos y otros pueden impactar en el estado de ánimo, las relaciones personales, la vida laboral, la concentración, las actividades sociales e incluso el cuidado personal”, indica el Dr. Palacios.
Fezolinetant obtuvo la autorización de comercialización de la Comisión Europea el pasado mes de diciembre
Fezolinetant obtuvo la autorización de comercialización de la Comisión Europea el pasado mes de diciembre. El visto bueno europeo se basó en los resultados del programa de ensayos clínicos Bright Sky, que incluyó tres ensayos en los que, en conjunto, participaron más de 3.000 mujeres con síntomas vasomotores asociados a la menopausia.
Paralelamente, los resultados del ensayo clínico de fase 3b Daylight mostraron una reducción estadísticamente significativa desde el inicio del tratamiento en la frecuencia de síntomas de moderados a graves hasta la semana 24 para fezolinetant 45mg una vez al día versus placebo. Además, los efectos de fezolinetant se observan desde la primera semana de administración.
“La menopausia es una condición natural, pero también un proceso en el que se pueden presentar síntomas como los vasomotores. Es un orgullo para nuestra compañía ofrecer una opción no hormonal, la primera de su clase, a quienes experimentan tales síntomas, para valorarla junto a su médico”, afirma Paloma Anguita, directora médica de Astellas Pharma España.
