Redacción
La revista Journal of Neurology publica datos positivos de zilucoplán para la mejora de la fatiga en miastenia gravis generalizada
La compañía biofarmacéutica internacional UCB ha anunciado la publicación en la prestigiosa revista científica Journal of Neurology de los datos positivos a largo plazo sobre la fatiga del tratamiento con zilucoplán en pacientes con miastenia gravis generalizada (MGg), el primer inhibidor dirigido al componente cinco del complemento (C5) administrado una vez al día por vía subcutánea (SC) para tratar esta patología. Una enfermedad autoinmunitaria rara, crónica, heterogénea e impredecible caracterizada por la disfunción y el daño en unión neuromuscular (NMJ) y que, según datos de la Sociedad Española de Neurología, en España afecta a más de 15.000 personas y genera 700 nuevos casos cada año.
Concretamente, la revista ha publicado las conclusiones de un análisis post-hoc del estudio fase III Raise y del estudio en curso de extensión abierta (EA) Raise-xt en el que se está estudiando el efecto a largo plazo de este tratamiento sobre la fatiga en pacientes adultos con MGg positiva para anticuerpos frente a receptores de la acetilcolina (AChR-Ab+) de leve a grave. Los resultados demuestran que los pacientes con MGg tratados con inyecciones subcutáneas una vez al día con zilucoplán presentaron mejoras clínicamente relevantes durante más de un año5 en la fatiga, uno de los síntomas de mayor impacto y que resultan más debilitantes para los pacientes. Las mejoras clínicamente relevantes desde el inicio se definieron como un cambio de -3,5.
Nuevo lanzamiento de Arcid en formato comprimidos para combatir la acidez y el reflujo
Arcid, indicado para el tratamiento de los síntomas asociados al reflujo gastroesofágico (RGE), se presenta ahora en un nuevo formato de comprimidos, fácil y cómodo de tomar que, además, no solo está indicado para los síntomas del RGE, sino también para los del reflujo faringolaríngeo (RFL).
Los datos muestran que la acidez y la regurgitación ácida afecta a un 32% de los españoles y el reflujo faringolaríngeo a entre un 10 % y un 30% de la población general. En relación con la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), un 10 % afirma padecer síntomas al menos una vez por semana y si nos referimos al reflujo gastroesofágico, un 30 % de la población general con exposición esofágica al ácido anormal puede tener una lesión visible en la mucosa esofágica.
GigaGen anuncia el inicio del ensayo de fase 1 del candidato oncológico anti-CTLA-4 en tumores sólidos avanzados
GigaGen Inc., compañía biotecnológica especializada en el desarrollo de medicamentos innovadores basados en anticuerpos para el tratamiento de inmunodeficiencias, enfermedades infecciosas y cánceres resistentes a inmunoterapia, y filial de Grifols, ha anunciado hoy la dosificación del primer paciente en el ensayo clínico de fase 1 que evalúa la seguridad y tolerabilidad de su fármaco oncológico anti-CTLA-4, GIGA-564, para el tratamiento de tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados.
“El inicio de este ensayo de fase 1 de GIGA-564 marca un hito significativo, ya que es el primer activo oncológico de GigaGen que entra en fase de desarrollo clínico”, señala Carter Keller, senior vice president de Grifols y responsable de GigaGen. “Esperamos poder llevar al entorno clínico el rendimiento antitumoral superior y la reducción de la toxicidad observada con GIGA-465 en estudios preclínicos. Hay una gran necesidad de desarrollar terapias innovadoras para tumores sólidos y creemos que GIGA-564 tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes”.
La aprobación de Benralizumab de AstraZeneca para el asma podría tener el mismo potencial para la Epoc
Benralizumab (Fasenra) de AstraZeneca recibió recientemente la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento del asma grave en niños de 6 a 11 años, específicamente para el fenotipo eosinofílico, en más de 80 países, incluidos EE. UU., la UE y Japón. Benralizumab es un anticuerpo monoclonal destinado a inhibir la subunidad alfa del receptor de interleucina-5 que se encuentra en los eosinófilos y actualmente es un agente en ensayo clínico de Fase III para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Epoc). Una carencia actual en el mercado de la Epoc es la ausencia de biológicos; sin embargo, Benralizumab tiene el potencial de cubrir esta carencia, según GlobalData, una empresa líder en datos y análisis.
Se pronostica que las ventas totales de Benralizumab alcanzarán los 1,8 mil millones de euros a nivel mundial para 2029. Benralizumab de AstraZeneca es uno de los seis biológicos en fase avanzada que se están desarrollando para la Epoc, junto con su tozorakimab (Fase III) y Tezspire (Fase II).
Se designa terapia innovadora a inavolisib para cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos, HER2 negativo con mutación PIK3CA
Roche ha anunciado hoy que la Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha concedido la designación de terapia innovadora a inavolisib, un tratamiento oral en fase de investigación, en combinación con palbociclib (Ibrance) y fulvestrant, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con mutación del gen PIK3CA, receptor hormonal (HR) positivo y HER2 negativo, tras recaída durante o en los 12 meses siguientes a la finalización del tratamiento endocrino adyuvante (después de la cirugía).
Tal y como ha señalado el Dr. Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, “estamos muy satisfechos de que la FDA haya concedido esta designación de terapia innovadora a inavolisib como reconocimiento al importante beneficio clínico observado con este régimen terapéutico. Este prometedor régimen basado en inavolisib podría transformar la clase terapéutica de inhibidores de PI3K, pudiendo convertirse en el estándar de tratamiento de primera línea en esta población de pacientes”.
