Redacción
Novartis presenta datos de un estudio de Fase III en glomerulopatía GC3 que muestran una reducción de la proteinuria del 35,1% versus placebo
Novartis ha presentado hoy los resultados del período doble ciego a 6 meses del estudio de Fase III Appear-C3G de iptacopan en la última sesión de ensayos clínicos del Congreso de la European Renal Association (ERA)=. Los pacientes que recibieron tratamiento con este fármaco además del tratamiento de apoyo lograron una reducción del 35,1% (p = 0,0014) en la proteinuria (medida por la relación proteína/creatinina en orina [UPCR] de 24 horas) a los 6 meses en comparación con los que recibieron placebo además del tratamiento de apoyo. En muchas enfermedades renales, la reducción de la proteinuria es un marcador subrogado cada vez más reconocido que se correlaciona con el retraso de la progresión a insuficiencia renal.
El fármaco, de administración oral, es un inhibidor dirigido al factor B de la vía alterna del complemento que se está investigando en pacientes adultos con glomerulopatía GC3. Las presentaciones regulatorias, incluyendo las de la FDA y la EMA, para la indicación de la GC3 en adultos están previstas para la segunda mitad de 2024.
Santen lanza en España Roclanda, la primera innovación en el tratamiento médico del glaucoma en Europa en 25 años
Santen anuncia el lanzamiento de Roclanda en España para el tratamiento del glaucoma. Esta nueva combinación fija representa un cambio de paradigma en el manejo médico de la patología ya que es el primer tratamiento cuyo mecanismo de acción principal se dirige a la disfunción de la malla trabecular (MT), causa subyacente de la enfermedad, que permite reducir la presión intraocular (PIO) y evitar así la pérdida de visión.
En este sentido, el presidente de Sociedad Española de Glaucoma, Dr. Francisco Muñoz Negrete, explica que: “La activación de la vía de ROCK en el glaucoma provoca la contracción y rigidez de la malla trabecular, lo que se traduce en un aumento de la resistencia trabecular al flujo de salida y la consiguiente elevación de la PIO. Esta malla en los pacientes con glaucoma no funciona correctamente oponiendo más resistencia al paso del humor acuoso, lo que produce el aumento de la presión intraocular. Por este motivo este lanzamiento es muy importante ya que por primera vez tenemos un tratamiento, como son los inhibidores de la ROCK, que actúa en esta malla trabecular, reduciendo esta resistencia al paso del humor acuoso y por lo tanto reduciendo la PIO allí donde se origina”.
SOTIO Biotech administra la primera dosis a un sujeto en un ensayo de tratamiento de tumores sólidos de fase I
Sotio Biotech ha dosificado al primer sujeto de su ensayo clínico de fase I Victoria-01 para evaluar la nueva inmunocitoquina SOT201 para tratar potencialmente a pacientes con tumores sólidos avanzados.
El primer ensayo en humanos evaluará la tolerabilidad, la seguridad y la eficacia preliminar de SOT201 como agente único para tratar tumores sólidos avanzados. Los sujetos de 18 años o más con tumores sólidos avanzados, irresecables o metastásicos son elegibles para el ensayo.
El MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas en Houston, Texas, EE. UU., está inscribiendo actualmente a los participantes.
El inhibidor de ARN ha demostrado ser seguro y eficaz para reducir una amplia gama de niveles de colesterol y triglicéridos en la sangre en un ensayo clínico dirigido por Mount Sinai
En un ensayo clínico dirigido por investigadores de Mount Sinai, se ha demostrado que una pequeña terapia en investigación de ARN interferente (siRNA) que inhibe un gen involucrado en el metabolismo de las lipoproteínas reduce significativamente los niveles de diferentes tipos de colesterol y triglicéridos en personas con hiperlipidemia mixta, una afección en la que las grasas se acumulan en la sangre.
Además de ver resultados preliminares prometedores relacionados con la seguridad y la eficacia en los ensayos clínicos, los investigadores de Mount Sinai encontraron que la terapia basada en ARN de interferencia (ARNi) zodasiran es una opción potencialmente prometedora para reducir sustancialmente una serie de lipoproteínas aterogénicas, al tiempo que requiere una dosificación menos frecuente que las terapias convencionales. Los resultados se presentaron como un ensayo clínico de última hora en el Congreso de la Sociedad Europea de Aterosclerosis el miércoles 29 de mayo en Lyon, Francia, y se publicaron simultáneamente en The New England Journal of Medicine.
Keytruda, de Merck, muestra beneficios para la supervivencia en un ensayo de fase III de Cmtn
Merck & Co (MSD) ha informado de que su ensayo clínico de fase III Keynote-522 de Keytruda para tratar el cáncer de mama triple negativo (Cmtn) de alto riesgo y en estadio temprano ha cumplido su criterio de valoración de supervivencia global(SG).
Keytruda es una terapia anti-PD-1 y se evaluó en combinación con quimioterapia como tratamiento preoperatorio (neoadyuvante) y luego como monoterapia postoperatoria (adyuvante).
En el estudio aleatorizado doble ciego participaron un total de 1.174 pacientes. Los participantes se asignaron en una proporción de 2:1 para recibir Keytruda con quimioterapia o un régimen de quimioterapia y placebo.
El régimen de tratamiento consistió en Keytruda más quimioterapia con paclitaxel y carboplatino, seguido de Keytruda más quimioterapia con ciclofosfamida y doxorrubicina o epirrubicina como terapia neoadyuvante antes de un procedimiento quirúrgico, seguido de Keytruda en monoterapia como terapia adyuvante después de la cirugía.
Normon anuncia el lanzamiento de Vareniclina, el tratamiento para dejar de fumar
La farmacéutica Normon lanza un genérico con vareniclina, el único medicamento del mercado con esta molécula para dejar de fumar. El tratamiento implica tomar un comprimido al día los tres primeros días y dos el resto hasta terminar la pauta. El blíster está calendarizado, indicando el momento en el que debe tomarse, lo que favorece su cumplimiento más fácilmente.
Si el paciente fumara, vareniclina impide que experimente los efectos gratificantes del tabaco e incrementa hasta tres veces más las posibilidades de éxito. Cuenta con amplia experiencia clínica que ha demostrado ser más eficaz que otros tratamientos para dejar de fumar. El tratamiento con vareniclina multiplica hasta por tres las posibilidades de éxito y ayuda a más pacientes a dejar de fumar
