Redacción
Normon amplía vademecum con dos nuevas presentaciones de duloxetina
Normon lanza Duloxetina 90 mg cápsulas duras gastrorresistentes, 28 cápsulas y Duloxetina 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes, 28 cápsulas. Estas dos nuevas referencias se unen a las ya existentes: Duloxetina Normon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG, 28 cápsulas, Duloxetina Normon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG, 28 cápsulas y 56 cápsulas.
Duloxetina está indicado en adultos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor y para el trastorno de ansiedad generalizada.
Mikrobiomik presenta excelentes resultados en su ensayo clínico de fase 3 para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile con su leading product MBK-01
Mikrobiomik ha presentado los resultados de su ensayo fase 3 con MBK-01, el primer medicamento biológico para el tratamiento de la infección primaria y recurrente por Clostridium difficile (CD). La infección por Clostridium difficile (ICD) es la causa más frecuente de diarrea infecciosa en pacientes hospitalizados, afectando a unas 124.000 personas cada año en Europa.
Según las conclusiones del ensayo ICD-01, MBK-01 ha demostrado ser un 15% más efectivo en comparación con el tratamiento antibiótico fidaxomicina en la población general. Además, se ha observado que por cada recurrencia en el grupo de MBK-01, hay al menos dos recurrencias en el grupo tratado con fidaxomicina. En los casos tratados con MBK-01 sin haber recibido antibióticos previos, se ha mostrado un beneficio clínico aun mayor, lo que podría reducir la necesidad de suministrar antibióticos a este tipo de pacientes. Aunque las guías actuales recomiendan el trasplante de microbiota fecal (TMF) solo para episodios recurrentes de ICD (rICD), el uso de TMF se justifica por la alta probabilidad de recurrencia con más episodios y tratamientos con antibióticos. Esto concuerda con la etiología de la ICD recurrente y el mecanismo de acción del TMF, que restaura la homeostasis de la microbiota.
Fresenius Kabi España lanza Gloup Zero para facilitar la ingesta de medicamentos a personas con disfagia
Fresenius Kabi España ha lanzado Gloup Zero, un gel de deglución diseñado para facilitar la administración en personas con disfagia de medicamentos sólidos y cápsulas, sin necesidad de abrirlas.
Se trata de una ayuda única y eficaz que facilita la ingesta de medicamentos sólidos (comprimidos, tabletas, cápsulas y en polvo) y/o complementos alimenticios (suplementos de vitaminas, oligoelementos) evitando su manipulación (triturar, fragmentar o vaciar cápsulas que no deben abrirse), facilitando su paso desde la boca hasta el estómago.
La FDA concede la revisión prioritaria a inavolisib para cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos, HER2 negativo y mutación PIK3CA
Roche ha anunciado que la Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha aceptado la solicitud de Nuevo Medicamento y concedido la revisión prioritaria a inavolisib, un tratamiento oral en fase de investigación, en combinación con palbociclib (Ibrance) y fulvestrant. El régimen basado en inavolisib se evaluó en pacientes adultas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con mutación del gen PIK3CA, receptor hormonal (RH) positivo y HER 2 negativo, tras una recaída o en los 12 meses siguientes a la finalización del tratamiento endocrino adyuvante (después de la cirugía).
La revisión prioritaria se basa en los resultados positivos del estudio fase III Inavo120, que mostraron que el régimen basado en inavolisib duplicó la supervivencia libre de progresión, reduciendo el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte en un 57% en comparación con palbociclib y fulvestrant solos (15,0 meses frente a 7,3 meses; cociente de riesgos [CRI]=0,43; IC del 95%: 0,32-0,59; p<0,0001) en el contexto de primera línea 3.
Otsuka hace públicos nuevos resultados de los estudios Oasis HAE y Oasisplus de donidalorsen
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd ha dado a conocer los nuevos resultados de los estudios fase 3 Oasis-HAE y Oasisplus de Ionis, en los que se evalúa la administración de donidalorsen (80 mg) mediante inyección subcutánea cada cuatro (c4s) u ocho (c8s) semanas en personas con angioedema hereditario (AEH). Los resultados se han presentado en tres comunicaciones orales en la reunión anual de la Academia Europea de Alergia e Inmunología Clínica (Eaaci) de 2024, que ha tenido lugar en Valencia (España) del 31 de mayo al 3 de junio. Los resultados del Oasis-HAE también se han publicado en The New England Journal of Medicine (NEJM).
El estudio Oasis-HAE demostró una reducción del 81% en la tasa mensual de crisis de AEH con donidalorsen c4s (n=45) frente a placebo (n=22) de la semana 1 a la 25 (p<0,001), y una reducción del 55% con donidalorsen c8s (n=23) frente a placebo (p=0,004). Una vez finalizado el periodo de tratamiento controlado con placebo en el estudio OASIS-HAE, el 94% (n=83) de los pacientes candidatos se incorporaron al estudio Oasisplus, en la cohorte de extensión abierta (OLE, open-label extension).
