J.P.R.
Las elecciones europeas llegan en un momento de transformación de los sistemas sanitarios, un proceso en el que el sector de la tecnología sanitaria juega un rol clave. El secretario general de Fenin, Pablo Crespo, destaca entre las prioridades para la nueva legislatura la necesidad de “facilitar una autonomía estratégica abierta que reduzca la actual dependencia de terceros países en productos de primera necesidad como es la tecnología sanitaria”. En este contexto, solicita a tanto a la Comión como al Parlamento que adopten medidas para que España y los estados miembros puedan implementar planes nacionales de industrialización.
¿Cuáles son las prioridades del sector de la tecnología sanitaria para la próxima legislatura en la Unión Europea?
Europa tiene importantes retos que afrontar en los próximos años, y muchos de ellos inciden directamente en las políticas de salud. Debe focalizarse en implementar políticas que mejoren la calidad de la atención sanitaria de los ciudadanos europeos y facilitar una autonomía estratégica abierta que reduzca la actual dependencia de terceros países en productos de primera necesidad como es la tecnología sanitaria.
“La financiación de infraestructuras sanitarias e inversiones en dispositivos médicos es importante, pero también lo es la apuesta por industrializar un sector estratégico y esencial”
Recientemente hemos podido comprobar en España como con fondos europeos se han podido renovar algunas tecnologías sanitarias a través del Plan INVEAT. Este es un ejemplo de cómo la Unión Europea puede colaborar con los sistemas sanitarios de los Estados miembros para modernizar e incrementar la productividad de los sistemas sanitarios, mejorar los diagnósticos y tratamientos y, en definitiva, para mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes.
La financiación de infraestructuras sanitarias e inversiones en dispositivos médicos es importante, pero también lo es la apuesta por industrializar un sector estratégico y esencial para Europa como es el de tecnología sanitaria para reducir su actual dependencia terceros países y para potenciar un sector de alto valor añadido, que genera empleo de calidad, innovación y riqueza.
La One Health, la salud digital, la medicina personalizada, la inteligencia artificial, el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, la nueva reglamentación en torno a los productos sanitarios para DiV, la sostenibilidad (Ley de Industria Net-Zero), etc, son proyectos que Europa debe tener en sus prioridades por el impacto que van a tener.
“La Comisión Europea ha establecido un ambicioso plan para el EEDS, pero su éxito dependerá de la colaboración y el compromiso de todos los actores”
Europa debe avanzar en el Espacio Europeo de Datos Sanitarios durante los cuatro años, ¿qué pasos se deben ir dando?
La Comisión Europea ha establecido un ambicioso plan para el EEDS, pero su éxito dependerá de la colaboración y el compromiso de todos los actores. Para avanzar correctamente en el EEDS, en los próximos años se deberá establecer un modelo sólido de gobernanza con una definición clara de roles y responsabilidades para los diferentes actores (Comisión Europea, Estados miembros, industria, etc.), así como asegurar una financiación sostenible que permita invertir en la infraestructura, herramientas y formación necesarias. Por ejemplo, es importante implementar una infraestructura interoperable y crear un sistema en el que los datos se procesen de forma segura. También es necesario identificar casos de uso prioritarios en áreas como la medicina personalizada, la salud pública y la investigación.
En definitiva, Europa debe facilitar que los sistemas sanitarios puedan explotar, en condiciones de seguridad y con garantías de privacidad, los datos sanitarios que permitan mejorar la atención sanitaria.
¿Cómo van a avanzar en estos cuatro años la inteligencia artificial, la robótica, la impresión digital?
Hablamos de tecnologías que ya son una realidad y cuyo protagonismo tiene que ser mayor en la sanidad del futuro. Por tanto, continuar con su implementación en la actividad asistencial y su correcta utilización son los retos de los próximos años. Un terreno de juego donde la Comisión Europea tiene un papel fundamental.
“Es importante destacar que, si bien estas tecnologías tienen el potencial de mejorar enormemente la atención sanitaria, también existen desafíos asociados que deben abordarse como la protección de datos y la equidad”
Por ejemplo, la IA permite analizar grandes conjuntos de datos médicos, identificar patrones y predecir resultados, ayudando así a los profesionales a centrarse en los casos más complejos, diagnosticar enfermedades de forma más precisa y desarrollar planes de tratamiento personalizados. Pero la IA no es solo importante en el entorno asistencial, sino también para optimizar los procesos productivos e ir incorporada en el propio dispositivo o equipo para recopilar datos o bien ser utilizada para hacer mantenimientos predictivos de los equipos médicos.
Por su parte, los avances en robótica ya facilitan una cirugía más segura, precisa y mínimamente invasiva, lo que puede reducir el tiempo de recuperación y mejorar los resultados para los pacientes. De forma paralela a su extensión en el ámbito de la cirugía, la robótica será cada vez será más prometedora en otros ámbitos como la rehabilitación y las terapias físicas. Con respecto a la Impresión 3D, el desarrollo de impresión personalizada de órganos y tejidos empieza es una realidad de la mano de la impresión de prótesis y ortesis personalizadas que se ajustan perfectamente al paciente, mejorando su comodidad y función, además de la usabilidad de la creación de modelos médicos personalizados que ayudan a los médicos a planificar procedimientos y cirugías.
Es importante destacar que, si bien estas tecnologías tienen el potencial de mejorar enormemente la atención sanitaria, también existen desafíos asociados que deben abordarse como la protección de datos y la equidad en el acceso a ellas.
“La agilidad y equidad debe empezar desde los procedimientos de evaluación de las innovaciones”
¿Qué medidas deben adoptarse para garantizar un acceso a la innovación ágil y con equidad en los países europeos?
En primer lugar, la agilidad y equidad debe empezar desde los procedimientos de evaluación de las innovaciones, más allá de las particularidades que cada país establezca para su incorporación a sus sistemas sanitarios. Eso requiere de coordinación, evitar duplicidades en las evaluaciones, no dilatar los tiempos y que sean viables económicamente para las empresas. La aplicación del nuevo Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias debe facilitar estos objetivos.
Las evaluaciones de tecnologías sanitarias deben ser procesos que, desde un análisis riguroso y a través de evaluadores con la formación adecuada, permitan identificar de forma rápida las innovaciones más eficientes y de calidad para su rápida incorporación a los sistemas sanitarios nacionales. Tenemos que facilitar a los profesionales sanitarios el acceso a la mejor tecnología, porque así el paciente estará mejor tratado y en condiciones de equidad, para que el “código postal” no sea una ventaja o desventaja sanitaria. Y eso pasa por priorizar la adquisición pública de tecnología sanitaria basada en valor frente al precio. Tenemos que hacer llegar al paciente la mejor tecnología en el menor tiempo.
“Para poder incrementar nuestro impacto es necesaria una regulación adaptada, ya que el marco regulatorio actual no siempre está adaptado al rápido ritmo de la innovación tecnológica”
En cuanto a la investigación en las compañías tecnológicas para nuevas soluciones diagnósticas y terapéuticas, ¿cuáles son las principales necesidades no cubiertas de la industria para agilizar estos procesos?
Nuestro sector tiene en su ADN la innovación y la investigación para resolver las necesidades clínicas de los pacientes. Para poder incrementar nuestro impacto es necesaria una regulación adaptada, ya que el marco regulatorio actual no siempre está adaptado al rápido ritmo de la innovación tecnológica.
Entre las necesidades no cubiertas de la industria tecnológica para agilizar la investigación de nuevas soluciones diagnósticas y terapéuticas también se puede destacar: el acceso a datos de alta calidad, la interoperabilidad de sistemas que facilite el intercambio de información entre instituciones y plataformas, una validación clínica robusta y promover el talento especializado, ya que existe una escasez de ciertos perfiles de profesionales con las habilidades y conocimientos necesarios para desarrollar e implementar nuevas tecnologías sanitarias. Además de estas necesidades, es importante tener en cuenta los desafíos éticos y sociales relacionados con el desarrollo y uso de nuevas tecnologías sanitarias.
“Ante los problemas constatados por la propia Comisión Europea, valoramos positivamente que se hayan aprobado estas prórrogas”
El Consejo de la Unión Europea ha aprobado una nueva prórroga de los periodos transitorios del Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios para Diagnóstico In Vitro, ¿qué iniciativas pueden aprobarse para facilitar el proceso de certificación de productos sanitarios?
Un asunto a abordar en todos los países, no solo España, es asegurar la existencia de los organismos notificados suficientes y con recursos para recertificar, de forma ágil, todos los productos que tienen que adaptarse a este nuevo marco normativo. Ante los problemas constatados por la propia Comisión Europea, valoramos positivamente que se hayan aprobado estas prórrogas. La transición a la nueva normativa requiere un destacado esfuerzo e inversión para nuestras compañías. Contar con más tiempo para adaptarse a la normativa es una buena noticia, porque permitirá identificar puntos críticos y facilitará el proceso para la certificación de los productos comercializados, lo que contribuirá a evitar la falta de disponibilidad de dispositivos determinantes para la salud de la población, asegurando su suministro ininterrumpido a profesionales sanitarios y pacientes.
¿Cómo debe abordar la UE medidas industrializadoras para no depender de terceros países?
Desde la apuesta por la “autonomía estratégica abierta” de la UE, se deben implantar iniciativas transversales a todos los sectores que faciliten la inversión, la relocalización, la innovación, el aumento de la capacidad productiva y logística, que aprovechen el potencial innovador y permitan retener talento.
Europa debe ayudar a que España y el resto de Estados miembros puedan implementar estrategias para la puesta en marcha urgente de un Plan Nacional de Industrialización del sector de tecnología sanitaria, tal y como venimos solicitando desde Fenin. Europa debe ayudar a que España y los Estados miembros implementen un Plan Nacional de Industrialización del sector
