Redacción
Novartis recibe la aprobación de la Comisión Europea para iptacopan (Fabhalta)
Novartis ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado iptacopan (Fabhalta) como la primera monoterapia de administración oral para pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica.
La HPN es un trastorno sanguíneo crónico poco común y debilitante que se caracteriza por hemólisis, insuficiencia de la médula ósea y trombosis en diferentes niveles de gravedad. El tratamiento estándar actual, con anti-C5, se administra mediante infusión intravenosa y sigue sin abordar de manera holística los síntomas de la enfermedad. A pesar del tratamiento con anti-C5, un gran porcentaje de personas con HPN siguen presentando anemia, dependencia de transfusiones de sangre y una gran sensación de fatiga que impacta de manera importante en su calidad de vida.
Almirall recibe la aprobación de la FDA de Estados Unidos para extender su tratamiento de tirbanibulina
Almirall ha informado este lunes a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la extensión del tratamiento de su producto klisyri (tirbanibulina). en cara o cuero cabelludo con queratosis actínica.
En concreto, la FDA ha dado ‘luz verde’ a la ‘Solicitud Suplementaria de Nuevo Medicamento’ (‘sNDA’), que supone la extensión del área de tratamiento hasta los 100 centímetros cuadrados de klisyri (tirbanibulina), un tratamiento tópico para la queratosis actínica (QA) de la cara o el cuero cabelludo, que se aplica una vez al día durante cinco días.
Esta nueva aprobación modificará la dosificación anterior de klisyri para el tratamiento de superficies de hasta 25 centímetros cuadrados a hasta 100 centímetros cuadrados, lo que permitirá a los médicos tratar una superficie mayor en la cara o el cuero cabelludo.
Kern Pharma lanza Memantina Kern Pharma 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg para tratar el Alzheimer de moderado a grave en adultos
Kern Pharma lanza una nueva presentación de Memantina Kern Pharma, una solución para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en adultos en su fase de moderada a grave. Esta nueva referencia cuenta con cuatro presentaciones de 5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg de hidrocloruro de memantina en una misma caja, para su adaptación a las necesidades de dosificación gradual de los pacientes.
Gracias a su composición a base de Memantina, actúa como un antagonista no competitivo de los receptores NMDA, modulando los efectos patológicos del glutamato, un neurotransmisor implicado en la progresión de la demencia.
Merz Therapeutics Iberia anuncia que Xeomin ya está disponible como toxina botulínica para su uso por odontólogos
Por primera vez en España, los dentistas podrán adquirir y emplear en su práctica clínica diaria toxina botulínica. Se trata de Xeomin, de Merz Therapeutics Iberia, para el tratamiento de la sialorrea. Este logro, que ha supuesto un hito en la industria, ha sido posible gracias a la nueva indicación de sialorrea, patología englobada en el tercio inferior de la cara, y a la reciente adaptación de la ficha técnica de Xeomin, que ahora incluye a los odontólogos, quienes podrán usar la toxina botulínica para disminuir la hipersalivación del paciente. Esto supone un gran avance en el tratamiento del babeo crónico consistente en la pérdida involuntaria y pasiva de saliva desde la boca hacia la faringe y hacia el exterior.
“Creemos firmemente que este hito puede contribuir de manera significativa a aportar mejores resultados en más pacientes”, asegura Álvaro González, director general de Merz Therapeutics Iberia. “Estamos emocionados de ver cómo este avance puede cambiar la forma en que los odontólogos tratan a sus pacientes y contribuir a mejorar su calidad de vida”.
