Redacción
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ha emitido un dictamen positivo recomendando la autorización de comercialización de mRESVIA en Europa. Esta vacuna está destinada a proteger a los adultos mayores de 60 años de las enfermedades de las vías respiratorias inferiores causadas por el VRS. mRESVIA es una vacuna de ARNm de la empresa biotecnológica Moderna.
mRESVIA está destinada a proteger a los adultos mayores de 60 años de las enfermedades de las vías respiratorias inferiores causadas por el VRS
Stéphane Bancel, consejero delegado de Moderna, destacó la importancia de este avance: “El dictamen positivo del CHMP de la EMA para ‘mRESVIA’ pone de relieve la innovación y adaptabilidad de nuestra plataforma de ARNm“. Bancel también señaló que la vacuna no solo ofrece protección eficaz, sino que su presentación en una jeringa precargada facilita su administración, lo que puede ahorrar tiempo a los profesionales de la salud y reducir errores administrativos.
Moderna ha señalado que la vacuna no solo ofrece protección eficaz, sino que su presentación en una jeringa precargada facilita su administración
La recomendación del CHMP se basa en los resultados positivos del ensayo clínico de fase 3 ConquerRSV. Este estudio global involucró a aproximadamente 37.000 adultos de 60 años o más en 22 países. El análisis primario, con un seguimiento promedio de 3.7 meses, mostró una eficacia del 83,7% contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el VRS. Estos resultados fueron publicados en la revista The New England Journal of Medicine.
En mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó mRESVIA para su uso en adultos mayores de 60 años. Ahora la Comisión Europea empieza el proceso de decidir sobre la autorización de comercialización de la vacuna en toda la Unión Europea.
