Redacción
Roche ha anunciado hoy que ha obtenido el CE para su solución de monitorización continua de la glucosa (MCG) Accu-Chek SmartGuide. Esto facilita la disponibilidad de esta solución para personas con diabetes tipo 1 y tipo 2 mayores de 18 años que reciben tratamiento con múltiples dosis de insulina.
“Mantener niveles óptimos de glucosa en sangre y prevenir episodios glucémicos adversos sigue siendo un desafío complejo para quienes viven con diabetes, quienes a menudo deben tomar hasta 180 decisiones terapéuticas diarias“, declaró Matt Sause, CEO de Roche Diagnostics. “Nuestra innovadora solución de MCG, con sus algoritmos predictivos, busca abordar necesidades críticas no cubiertas en el control de la diabetes, empoderando a los usuarios para tomar el control de su enfermedad y mejorar su bienestar y salud.”
A pesar del impacto positivo demostrado por la tecnología MCG en el control glucémico, una proporción significativa de personas con diabetes no alcanza los objetivos glucémicos, incluso al utilizar un sistema de MCG
A pesar del impacto positivo demostrado por la tecnología MCG en el control glucémico, una proporción significativa de personas con diabetes no alcanza los objetivos glucémicos, incluso al utilizar un sistema de MCG. Además, suelen experimentar un promedio de dos episodios hipoglucémicos por semana, de los cuales uno o dos son lo suficientemente graves como para requerir intervención médica cada año. La hipoglucemia nocturna, en particular, se asocia a una reducción de la calidad de vida, aumento de la ansiedad y el miedo. El miedo persistente a la hipoglucemia, la falta de consciencia de la misma, la alteración del sueño y la angustia relacionada con la diabetes entre los usuarios de MCG frecuentemente se correlacionan con niveles elevados de glucosa.
La solución MCG Accu-Chek SmartGuide pretende abordar estas necesidades críticas no cubiertas. Cada cinco minutos, el sensor Accu-Chek SmartGuide envía los valores de glucosa medidos en tiempo real a la aplicación Accu-Chek SmartGuide. La aplicación Accu-Chek SmartGuide Predict utiliza estos valores y otra información disponible para detectar patrones de glucosa y predecir niveles futuros de glucosa. Sus algoritmos predictivos basados en IA indican el riesgo de hipoglucemia en los próximos 30 minutos, predicen cómo evolucionarán los niveles de glucosa en las próximas dos horas y el riesgo de hipoglucemia nocturna antes de dormir. Así, la nueva solución MCG de Roche está diseñada para aliviar la preocupación de las personas con diabetes y sus cuidadores por la hipoglucemia nocturna y reducir su riesgo. Su objetivo es apoyar las decisiones informadas de autogestión terapéutica, permitiendo una acción proactiva antes de que los niveles de glucosa requieran atención inmediata.
Las evaluaciones clínicas han demostrado la alta precisión de la nueva solución MCG, con una diferencia media relativa absoluta (MARD) global del 9,2% y el 99,8% de los valores de glucosa medidos dentro de las zonas A y B de la Cuadrícula de Errores de Parkes
Las evaluaciones clínicas han demostrado la alta precisión de la nueva solución MCG, con una diferencia media relativa absoluta (MARD) global del 9,2% y el 99,8% de los valores de glucosa medidos dentro de las zonas A y B de la Cuadrícula de Errores de Parkes. La evaluación de las capacidades predictivas mostró que todas las características predictivas avanzadas superaron los requisitos de alto rendimiento, como precisión, sensibilidad, especificidad y eventos detectados.
