La combinación de dostarlimab con quimioterapia, “un beneficio sin precedentes” en supervivencia global en pacientes con cáncer de endometrio con dMMR/MSI-H(1)

Redacción
El tratamiento del cáncer de endometrio avanzado ha experimentado una gran transformación gracias al desarrollo y a la incorporación de la inmunoterapia.³ De hecho, su inclusión a la terapia inicial del cáncer de endometrio avanzado y metastásico “supone una mejora sustancial en los resultados oncológicos, especialmente en el subgrupo de pacientes con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR)/inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H)”, según concluye el estudio Adding immunotherapy to first-line treatment of advanced and metastatic endometrial cancer, publicado en febrero de este año en la revista Annals of Oncology.³

Un ejemplo de ello es el tratamiento combinado de dostarlimab más quimioterapia basada en carboplatino y paclitaxel. Este anticuerpo monoclonal, comercializado por GSK como ▼Jemperli,⁴ ya se incluye en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS), desde el pasado 1 de junio, para tratar a pacientes adultas con cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída con dMMR/ MSI-H y que son candidatas a terapia sistémica.²

El tratamiento combinado de dostarlimab más quimioterapia para pacientes adultas con cáncer de endometrio avanzado de nuevo diagnóstico o en recaída con dMMR/ MSI-H ya se incluye en la prestación farmacéutica del SNS desde el pasado 1 de junio²

Desde la compañía farmacéutica destacan que se trata del primer y único tratamiento inmunooncológico en combinación con quimioterapia financiado en España para estas pacientes.² Asimismo, destacan que este hito “reafirma el compromiso de GSK con el desarrollo de productos innovadores que mejoren la vida de las pacientes con tumores ginecológicos, dando un paso más en su propósito de transformar juntos el cáncer en esperanza”.

Resultados positivos en supervivencia global en el estudio RUBY Parte 1¹

El mecanismo de acción de dostarlimab se basa en bloquear el receptor de la proteína de muerte celular programada 1 (PD-1), un mecanismo que permite a las células cancerosas evadir el sistema inmunológico.⁴ En diciembre de 2023 la Comisión Europea autorizó el uso en primera línea de este medicamento.⁵ Para ello, la Comisión Europea se basó en los resultados del análisis intermedio en la población dMMR/MSI-H de la Parte 1 del ensayo de fase III RUBY, con una mediana de duración del seguimiento de 25 meses.⁴

Se observó una reducción del 72% del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con la quimioterapia sola⁶

Con respecto a su objetivo principal, la supervivencia libre de progresión (SLP), el estudio cumplió su objetivo ya que se demostró un beneficio estadísticamente significativo en pacientes que recibieron dostarlimab más carboplatino y paclitaxel, dentro de la población dMMR/MSI-H. En concreto, se observó una reducción del 72% del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con la quimioterapia sola.⁶

Por otro lado, los datos de supervivencia global en esta población dMMR/MSI-H también son relevantes tal y como refleja el segundo análisis intermedio del estudio RUBY Parte 1, presentado en el mes de marzo durante el Congreso de la Sociedad de Ginecología Oncológica (SGO). El tratamiento combinado de dostarlimab más carboplatino y paclitaxel, con una mediana de seguimiento de 36,6 meses, demostró un beneficio sin precedentes en supervivencia global en la población dMMR/MSI-H, con una reducción del 68% del riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia sola.¹

El tratamiento combinado de dostarlimab más carboplatino y paclitaxel, con una mediana de seguimiento de 36,6 meses, demostró un beneficio sin precedentes en supervivencia global en la población dMMR/MSI-H¹

Para el investigador principal del estudio RUBY, el Dr. Mansoor Raza Mirza, la aprobación de la Comisión Europea de esta indicación de dostarlimab supuso “una buena noticia, ya que define un nuevo estándar de tratamiento para este perfil de pacientes”. Además, apuntó que los resultados del ensayo “subrayan el potencial de dostarlimab para cambiar la práctica clínica de estas pacientes”.⁵

La evidencia científica presentada y la aprobación de nuevas indicaciones como esta suponen también un avance en la mejora de la calidad de vida de las pacientes. No hay que olvidar que, el cáncer de endometrio, es el cáncer ginecológico más común en los países desarrollados, con aproximadamente 417.000 nuevos casos reportados anualmente en todo el mundo.⁷ En el caso de España, para este 2024 se estiman 7.305 nuevos casos de cáncer de endometrio, según el informe Las cifras de cáncer en España 2024, de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM).⁸

CE: cáncer de endometrio; dMMR: deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos; MSI-H: inestabilidad de microsatélites alta; PD-1: proteína de muerte celular programada 1; SGO: Sociedad de Ginecología Oncológica

1. Powell MA, Bjørge L, Willmott L, et al. Overall Survival in Patients with Endometrial Cancer Treated with Dostarlimab plus Carboplatin-Paclitaxel in the Randomized ENGOT-EN6/GOG-3031/RUBY Trial. Ann Oncol. 2024 Jun 10:S0923-7534(24)00721-X.
2. Ministerio de Sanidad- Profesionales de la Salud-Buscador situación financiación medicamentos [Internet]. Gob.es. [Acceso: julio 2024]. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/profesionales/medicamentos.do?metodo=verDetalle&cn=730927
3. Bogani G, Monk BJ, Powell MA, et al. Adding immunotherapy to first-line treatment of advanced and metastatic endometrial cancer. Ann Oncol. 2024, 35(5), 414–428.
4. Ficha técnica Jemperli, GSK.
5. com 2023. GSK’s Jemperli (dostarlimab) plus chemotherapy approved as the first and only frontline immuno-oncology treatment in the European Union for dMMR/MSI-H primary advanced or recurrent endometrial cancer. [Internet]. [Acceso: julio 2024]. Disponible en: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/jemperli-plus-chemotherapy-approved-as-the-first-and-only-frontline-immuno-oncology-treatment-in-the-european-union/
6. Mirza MR, Chase DM, Slomovitz BM, et al. Dostarlimab for primary advanced or recurrent endometrial cancer. N Engl J Med. 2023; 388:2145-2158.
7. Faizan U, Muppidi V. Uterine Cancer. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan- [Acceso: julio 2024]. Disponible en: www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562313/
8. org. Las cifras de cáncer en España 2024. [Internet]. [Acceso: julio 2024]. Disponible en: https://seom.org/images/Informe_Cifras_Cancer_2024.pdf

Ficha técnica de Jemperli disponible aquí.

(▼) Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.

PM-ES-DST-PRSR-240001 (v1) 07/2024

Noticias complementarias

Disponible en España dostarlimab financiado para el tratamiento en primera línea del cáncer de endometrio