Redacción
Efgartigimod alfa (Vyvgart) 1000 mg solución inyectable, de administración subcutánea, ya está disponible desde el pasado 1 de julio en España como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada con anticuerpos positivos frente a receptores de acetilcolina. Está comercializado por argenx, una compañía global de inmunología comprometida con mejorar la vida de las personas con enfermedades autoinmunes graves. Así, efgartigimod alfa ahora está comercializado en España tanto para uso intravenoso como subcutáneo, esta última formulación con autorización de autoadministración.
Efgartigimod alfa 1000 mg solución inyectable, de administración subcutánea, tiene autorización de autoadministración domiciliaria, proporcionando una opción de tratamiento adicional y eficaz que puede mejorar la calidad de vida
“La labor realizada junto con el Ministerio de Sanidad para llegar a la decisión de financiación de efgartigimod alfa, en su formulación subcutánea el día 20 de Mayo, muestra el compromiso de argenx con mejorar la calidad de vida de los pacientes. Esta nueva formulación representa un beneficio importante para los pacientes al administrarse de manera más sencilla e independiente”, señala Marina Ruipérez, directora general de argenx Iberia.
Por su parte, el Dr. Raúl Juntas, jefe de la Unidad de Enfermedades Neuromusculares del Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona, destaca que “la autorización de autoadministración domiciliaria permitirá que los pacientes reciban efgartigimod alfa en casa, resultando en menos desplazamientos al hospital y reduciendo el tiempo invertido en consultas y esperas. Además, estos pacientes podrán mejorar la adherencia al tratamiento, ya que los pacientes pueden integrar la terapia de manera más fácil en su rutina diaria”.
La decisión de precio y reembolso llegó solamente ocho meses después de la presentación intravenosa, comercializada en España desde diciembre de 2023
La Comisión Europea aprobó efgartigimod alfa-fcab en agosto de 2022 tras los resultados del ensayo global de fase 3 Adapt, publicados en julio de 2021 en The Lancet Neurology. En concreto, la formulación subcutánea inyectable recibió la aprobación de este órgano en noviembre de 2023.
“Estamos particularmente satisfechos con que esta presentación esté ya en España, que es de los primeros países en los que se financia, sólo ocho meses después de la comercialización de la formulación intravenosa. Esto ilustra la excelente colaboración entre argenx y las administraciones españolas, en línea con la ambición de las autoridades de fomentar un acceso rápido y equitativo a nuevos medicamentos. La disponibilidad de dos formulaciones, incluyendo la posibilidad de que los pacientes se autoadministren en casa con la formulación subcutánea, permite a las personas que viven con miastenia gravis generalizada elegir el tratamiento que mejor se adapte a su estilo de vida, reforzando aún más el enfoque de tratamiento individualizado que ofrece esta opción terapéutica”, concluye Marina Ruipérez.
