Redacción
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una recomendación positiva para la aprobación de amivantamab en combinación con quimioterapia (carboplatino y pemetrexed) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado. Esta recomendación se dirige específicamente a aquellos con mutaciones ex19del o L858R en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) que han experimentado una progresión de la enfermedad después de recibir terapia con osimertinib.
El cáncer de pulmón no microcítico representa aproximadamente el 85% de todos los casos de cáncer de pulmón, y las mutaciones en el EGFR son unas de las más comunes y tratables en este tipo de cáncer. No obstante, una vez que la enfermedad progresa después del tratamiento con osimertinib, las opciones terapéuticas son limitadas y los pronósticos suelen ser desfavorables.
El estudio Mariposa-2, en el que se basa esta recomendación, ha demostrado que la combinación de amivantamab y quimioterapia reduce significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 52% en comparación con la quimioterapia sola. Los resultados revelan una mediana de supervivencia libre de progresión de 6.3 meses frente a 4.2 meses (HR 0.48; IC 95% 0.36-0.64; P<0.001). Además, la tasa de respuesta objetiva fue del 64% con la combinación, comparado con el 36% de la quimioterapia sola.
El Dr. Antonio Passaro, oncólogo médico del Instituto Europeo de Oncología de Milán, subrayó la importancia de estos hallazgos al afirmar que “la combinación de amivantamab y quimioterapia representa una nueva opción de tratamiento y un nuevo estándar para los pacientes con CPNM avanzado y mutaciones en el EGFR que han progresado tras el tratamiento con osimertinib”.
El tratamiento con amivantamab reduce el riesgo de progresión intracraneal o muerte en un 45%
Así, además de mejorar la supervivencia libre de progresión, el tratamiento con amivantamab ha demostrado una eficacia intracraneal notable, reduciendo el riesgo de progresión intracraneal o muerte en un 45% en comparación con la quimioterapia sola, lo cual es crucial para los pacientes que desarrollan metástasis cerebrales, una complicación común en este tipo de cáncer.
La Dra. Henar Hevia, directora del Área de Oncología para Europa, África y Oriente Medio de Johnson & Johnson Innovative Medicine, resaltó que “esta recomendación del CHMP nos acerca un paso más a proporcionar nuevas opciones de tratamiento para los pacientes que más las necesitan”.
El perfil de seguridad de la combinación de amivantamab y quimioterapia es consistente con el de sus componentes individuales. Los efectos adversos de grado 3 o superior fueron más frecuentes en el grupo de la combinación (72%) en comparación con la quimioterapia sola (48%), destacándose entre ellos la neutropenia, trombocitopenia, anemia y leucopenia.
La opinión positiva del CHMP es un avance significativo en la lucha contra el CPNM avanzado. “Estamos entusiasmados por los resultados positivos de amivantamab en pacientes con mutaciones comunes del EGFR y esperamos poder extender su disponibilidad para beneficiar a más pacientes”, concluyó el Dr. Kiran Patel, vicepresidente de Desarrollo Clínico de Tumores Sólidos de Johnson & Johnson Innovative Medicine.
Los resultados del estudio Mariposa-2 se presentaron en el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2023. Además, se publicaron en la revista Annals of Oncology, marcando un hito importante en la investigación y tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico.
