Redacción
Durvalumab (Imfinzi) y olaparib (Lynparza) de AstraZeneca han sido aprobados por la Unión Europea para tratar a determinadas pacientes con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente. Específicamente, se ha autorizado el uso de durvalumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea, seguido de olaparib y durvalumab, para pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente que presentan un mecanismo de reparación de errores de emparejamiento competente (pMMR). Además, se ha aprobado la inmunoterapia con durvalumab junto con quimioterapia, seguida de durvalumab en monoterapia, para pacientes con deficiencia en el mecanismo de reparación de errores de emparejamiento (dMMR).
Esta aprobación de la Comisión Europea sigue a la recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y se fundamenta en un análisis exploratorio de subgrupos preespecificado basado en el estado del mecanismo de reparación de errores de emparejamiento (MMR) del ensayo clínico fase III DUO-E, publicado en el Journal of Clinical Oncology.
La combinación de olaparib y durvalumab redujo en un 58% el riesgo relativo de progresión de la enfermedad o muerte
En el ensayo, la combinación de olaparib y durvalumab redujo en un 43% el riesgo relativo de progresión de la enfermedad o muerte en pacientes con pMMR (mediana de 15,0 meses frente a 9,7 meses; hazard ratio [HR] de 0,57; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,44-0,73) en comparación con el grupo de control. En pacientes con dMMR, el riesgo relativo de progresión de la enfermedad o muerte se redujo en un 58% (mediana no alcanzada frente a 7,0 meses; HR 0,42; IC del 95%: 0,22-0,80) respecto al grupo de control.
Els Van Nieuwenhuysen, ginecóloga oncóloga del Hospital Universitario UZ Leuven en Bélgica e investigadora del ensayo DUO-E, explicó que “esta aprobación es una excelente noticia para las pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente en Europa, especialmente para aquellas con pMMR, que hasta ahora tenían opciones limitadas. Los regímenes combinados, así como el tratamiento con durvalumab, ahora tienen el potencial de mejorar los resultados para todas las pacientes en Europa, independientemente del estado del mecanismo de reparación de errores de emparejamiento”.
“Esta aprobación marca la primera combinación de inmunoterapia con un inhibidor de PARP en cáncer de endometrio, representando un gran avance para las pacientes”
Por su parte, Dave Fredrickson, vicepresidente Ejecutivo de la Unidad de Negocio de Oncología de AstraZeneca, señaló que “esta aprobación marca la primera combinación de inmunoterapia con un inhibidor de PARP en cáncer de endometrio, representando un gran avance para las pacientes. En Europa, el cáncer de endometrio es el cuarto tipo de cáncer más común entre las mujeres y, hasta ahora, el 70-80% de las pacientes con la enfermedad pMMR tenían pocas opciones de tratamiento disponibles”.
Laura Colón, directora de Oncología de AstraZeneca España, añadió que “en AstraZeneca, nuestro objetivo es cronificar o curar el cáncer y eliminarlo como causa de muerte, especialmente en casos complejos con limitadas opciones terapéuticas. Los resultados del ensayo fase III DUO-E son una clara muestra de este compromiso, desafiando los límites de la ciencia y avanzando en el tratamiento de pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente con pMMR. El ensayo DUO-E ha mostrado resultados positivos, siendo la primera combinación de inmunoterapia e inhibidor de PARP aprobada para el cáncer de endometrio”. Los perfiles de seguridad de ambos regímenes fueron bien tolerados y generalmente consistentes con los perfiles conocidos de los agentes individuales.
