Redacción
La compañía Otsuka ha informado de que ya está disponible en España decitabina y cedazuridina por vía oral (Inaqovi), el primer tratamiento oral en monoterapia para pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico que no son candidatos a la quimioterapia de inducción estándar.
Así, Otsuka ha indicado que el Ministerio de Sanidad, tras el acuerdo de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), ha aprobado la financiación en el Sistema Nacional de Salud del medicamento, que ya está disponible en España desde el día 2 de septiembre.
“Existe una importante necesidad no cubierta para los pacientes con leucemia mieloide aguda de contar con tratamientos eficaces dirigidos, menos tóxicos que los regímenes de quimioterapia disponibles”
La financiación pública en España llega después de la autorización por parte de la Comisión Europea (CE), en septiembre de 2023. La opinión positiva de la CE se basó en los resultados positivos del ensayo clínico de fase III Ascertain, que evaluaba la equivalencia de la exposición farmacocinética de la nueva combinación de dosis fija oral, en comparación con decitabina intravenosa (IV) en pacientes con LMA.
El estudio Ascertain cumplió su objetivo principal, con la combinación de dosis fija de decitabina y cedazuridina administradas por vía oral, mostrando la equivalencia de la exposición farmacocinética a una pauta estándar de cinco días de decitabina IV utilizando un diseño de estudio cruzado de dos ciclos. Los hallazgos de seguridad de la combinación de dosis fija de decitabina y cedazuridina fueron, por lo general, coherentes con los previstos para decitabina IV.
“Los pacientes con leucemia mieloide aguda enfrentan serios problemas como infecciones debido a la debilidad de su sistema inmunológico y anemia severa, que contribuye a la fatiga y debilidad”
“Existe una importante necesidad no cubierta para los pacientes con LMA de contar con tratamientos eficaces dirigidos, menos tóxicos que los regímenes de quimioterapia disponibles. Con esta nueva opción terapéutica oral, las personas con LMA, en su mayoría mayores, podrán ser tratadas de forma más cómoda y fácil desde su domicilio, algo que, además, les puede prevenir de potenciales complicaciones derivadas del ingreso hospitalario o traslado al hospital para recibir un tratamiento parenteral en días consecutivos“, ha señalado Lluïsa Arbat, directora médica de Otsuka Pharmaceutical en España.
Por su parte, Adolfo de la Fuente, jefe del Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital MD Anderson Cancer Center de Madrid ha explicado que los pacientes con leucemia mieloide aguda “enfrentan serios problemas como infecciones debido a la debilidad de su sistema inmunológico y anemia severa, que contribuye a la fatiga y debilidad. Estos síntomas y complicaciones generan una carga física y emocional considerable. En este contexto, los tratamientos orales emergen como una alternativa que ofrece múltiples ventajas, manteniendo una alta efectividad del tratamiento y aumentando la calidad de vida”.
“Los medicamentos orales pueden se pueden tomar en casa, lo que reduce la necesidad de visitas al hospital y los ingresos hospitalarios”
A diferencia de los tratamientos intravenosos, señala De la Fuente, “los medicamentos orales pueden tomar en casa, lo que reduce la necesidad de visitas al hospital y los ingresos hospitalarios. Esto no solo facilita la vida diaria del paciente, sino que también disminuye la interrupción de sus actividades cotidianas y laborales. El paciente permanece más tiempo en su propio entorno, lo que suele ser menos estresante que las visitas constantes al hospital”.
En definitiva, concluye, “los tratamientos orales para la leucemia mieloide aguda no solo representan un avance clínico, sino que también aportan beneficios tangibles en la vida diaria de los pacientes, permitiendo una mayor comodidad y calidad de vida”.
