Nieves Sebastián Mongares / Viena
Integrar la visión de los pacientes desde los ensayos clínicos podría contribuir a generar innovación más eficiente. En el caso de pacientes con enfermedades respiratorias con asma o epoc cobra más importancia si cabe, teniendo en cuenta que en la mayoría de casos requieren del uso de uno o varios inhaladores.
Avances como la combinación de diferentes terapias en un solo dispositivo -la denominada triple terapia- o introducir contadores de dosis en estos inhaladores, ya han contribuido a mejorar en términos de adherencia y seguimiento de la patología.
Ahora, para reforzar la orientación al paciente y detectar aquellos puntos de mejora al administrar el tratamiento en estas patologías, el Grupo Chiesi está llevando a cabo un programa clínico que incluye dos estudios pivotales de fase III en epoc y un estudio de fase II en asma, denominado Tango, evaluando diferentes aspectos relacionados con la descentralización de ensayos clínicos.
Este programa persigue analizar el patient journey desde el momento del ensayo clínico para abarcar todo el proceso. La compañía presentó algunos de los puntos clave de este programa en el marco del congreso anual de la Sociedad Europea Respiratoria (ERS, por sus siglas en inglés), celebrado en Viena entre el 7 y el 11 de septiembre, evento al que asistió iSanidad con el apoyo del Grupo Chiesi.
Descentralización de ensayos
Diego Ardigó, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en el Grupo Chiesi, explicó que en esta fase II del estudio “se decidió preguntar a los pacientes si, en los ensayos clínicos, estarían de acuerdo en que por ejemplo el consentimiento informado, el seguimiento diario o incluso las espirometrías se pudieran hacer en casa”.
“El 90% se mostró a favor; el 10% restante era gente de edad más avanzada que no mostraron este interés y señalaron preferir el contacto con su médico”, agregó Ardigó. Por ello, desde el estudio se planteó que una de las soluciones podría pasar por favorecer este contacto médico-paciente en los domicilios. “En otras áreas como enfermedades raras, ya se hace y también a través de la telemedicina; haciendo las preguntas correctas obtenemos unas buenas respuestas”, indicó.
Ahora, parte del reto radica en que, como detalló Ardigó, “hacer espirometrías en casa no es fácil y se requiere de un experto que observe el resultado o vea si es fiable”. Por ello, para llegar a esta fase considera que “es necesario además del dispositivo, un buen entrenamiento para hacerlo en remoto”.
Reformular los productos escuchando a los pacientes de asma o epoc es esencial para mejorar la adherencia y seguimiento del tratamiento
“Reformular productos escuchando a los pacientes en asma o epoc es crucial, por ello las entrevistas de este programa pueden ser de gran ayuda para mejorar su experiencia”, expuso Sara Panigone, líder del proyecto Tango. Y es que, desde el Grupo Chiesi consideran que avanzar en soluciones que mejoren la experiencia del paciente, es también una palanca para mejorar la accesibilidad a estos tratamientos.
Innovación y sostenibilidad
Otro de los focos de la compañía actualmente está puesto en mejorar la sostenibilidad medioambiental en el ámbito de los inhaladores. A este respecto, Acogli subrayó que “se ha realizado una gran inversión en inhaladores para reducir las emisiones de carbono, también teniendo en cuenta la interrelación entre la salud humana y el medio ambiente, y más si cabe, el impacto negativo de la contaminación en pacientes respiratorios”.
Para lograrlo, Acogli apuntó que “es necesario impactar en los proveedores en toda la cadena de suministro”. Además, precisó que “aunque la mayoría de legislaciones marcan que esta tiene que cumplir con la neutralidad de carbono en 2050, el Grupo Chiesi se ha puesto esta meta en 2035”.
Para Sara Panigone “este es un ejemplo de como la I+D y la sostenibilidad son dos áreas de actividad conectadas”. Y aunque la compañía ya avanza en líneas de investigación para reducir las emisiones en la producción de estos dispositivos, uno de los obstáculos reside en que los dispositivos más cercanos a cumplir estos criterios no son eficaces en todos los grupos poblacionales. “Por sus características, para inhalar el tratamiento es necesario tener suficiente capacidad pulmonar, por lo que por ejemplo los niños o personas de avanzada edad no pueden acceder a estas soluciones innovadoras”, especificó.
Así, para avanzar en el cumplimiento de este objetivo, Michelle Soriano, directora de la franquicia de Respiratorio en el Grupo Chiesi expresó que en este ámbito “se está trabajando con todos los stakeholders para avanzar y conseguir que la salud humana siga mejorando”.
Compromiso con la innovación
Estas novedades y algunas de las principales líneas de trabajo del área respiratoria fueron expuestas en un encuentro con medios impulsado por el Grupo Chiesi. Giuseppe Accogli, CEO de la compañía, destacó que “el grupo tiene una responsabilidad en enfermedades respiratorias con más de 10.000 pacientes, ya que los productos que ofrece tienen un alto impacto estas patologías”.
Acogli destacó que, prueba de ello es que “la compañía ha destinado una inversión de más del 20% de las ventas a la innovación, con más de 1.000 personas trabajando en esta área”. Asimismo, agregó que “esta innovación no se hace sólo de manera interna, sino también con colaboraciones como la vigente con el Instituto Karolinska o grandes corporaciones”.