Redacción
AstraZeneca ha informado de los resultados actualizados del ensayo fase III Himalaya que mostraron que durvalumab (Imfinzi) más tremelimumab (Imjudo) demostraron un beneficio en la supervivencia global (SG) sostenido y clínicamente significativo a los cinco años en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable o avanzado que no habían recibido terapia sistémica previa y no eran elegibles para tratamiento localizado.
Estos resultados se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2024 celebrado en Barcelona. Tras cinco años de seguimiento, este último análisis exploratorio demostró que una dosis única de tremelimumab añadida a esta inmunoterapia, denominada régimen Stride (por las siglas Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab), redujo el riesgo relativo de muerte en un 24% en comparación con sorafenib.
“El tratamiento con esta inmunoterapia más tremelimumab en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado duplicó la tasa de supervivencia global a los cinco años”
Se estima que el 19,6% de los pacientes tratados con el régimen Stride estaban vivos a los cinco años, frente al 9,4% de los tratados con sorafenib. En un análisis de subgrupos de pacientes del ensayo que alcanzaron el control de la enfermedad, definido como respuesta completa o parcial o enfermedad estable, el 28,7% de los tratados con el régimen Stride seguían vivos a los cinco años, frente al 12,7% de los tratados con sorafenib. Además, un análisis exploratorio de la profundidad de respuesta (DoR) mostró que más pacientes tratados con el régimen Stride experimentaron respuestas intensas que condujeron a una mayor supervivencia en comparación con sorafenib.
“El tratamiento con esta inmunoterapia más tremelimumab en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado duplicó la tasa de supervivencia global a los cinco años, lo que supone una mejora de la supervivencia respecto a sorafenib que, además, se ha incrementado aún más con el paso del tiempo. Estos datos refuerzan el uso de este tratamiento en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado“, afirma la Dra. Lorenza Rimassa, catedrática asociada de Oncología Médica de la Universidad Humanitas y del Hospital de Investigación IRCCS Humanitas de Milán (Italia) e investigadora principal del ensayo Himalaya.
“Estos datos refuerzan el uso de este tratamiento en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado“
Por su parte, Sarah Manes, directora del Programa de Cánceres Hepáticos del Global Liver Institute, explica que “alcanzar cinco años de supervivencia es significativo tanto desde el punto de vista clínico como emocional para las personas con carcinoma hepatocelular avanzado y sus familias. Estamos emocionados de ver este progreso en la mejora de los resultados con nuevas opciones de tratamiento, aportando supervivencia a largo plazo a los pacientes de nuestra comunidad“.
Esta inmunoterapia en combinación con tremelimumab está aprobado para el tratamiento de adultos con CHC avanzado o irresecable en los EEUU, la UE (en 1a línea), Japón y en varios países más. La monoterapia con durvalumab también está aprobada en la UE y en Japón en este contexto.
