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La compañía Peaches Biotech ha recibido luz verde de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para iniciar un ensayo clínico piloto fase I-II de su innovador fármaco PRS CK-STORM. Este tratamiento, basado en el uso de secretomas dirigidos, busca mitigar la tormenta de citoquinas, una respuesta inflamatoria descontrolada que se presenta con frecuencia en pacientes con COVID-19 y en otras patologías graves, como la pancreatitis.
Durante la III Jornada de la Cátedra UAM-Peaches, celebrada en la Universidad Autónoma de Madrid, la compañía dio a conocer los detalles de este ensayo que se realizará en el Hospital Universitario de Fuenlabrada e incluirá a 42 pacientes. El objetivo principal es evaluar la seguridad, las dosis y las pautas de administración del PRS CK-STORM, un tratamiento que promete revolucionar la terapia inmunomoduladora.
Enfoque novedoso para un reto complejo
La tormenta de citoquinas es uno de los desafíos más críticos en el manejo del Covid-19. Esta reacción inmune exacerbada puede deteriorar rápidamente el estado de los pacientes y ha causado complicaciones graves e, incluso, de la mortalidad en algunos casos de infección por SARS-CoV-2. Sin embargo, esta respuesta descontrolada del sistema inmunitario no es exclusiva del COVID-19, habiéndose registrado también en patologías como la pancreatitis y en otras infecciones severas.
Así, PRS CK-STORM utiliza una innovadora tecnología basada en secretomas dirigidos, que son conjuntos de citoquinas y otros factores bioactivos producidos en un entorno controlado de co-cultivo celular. Esto permite a Peaches replicar las señales específicas que emiten las células inmunitarias, lo que facilita una respuesta adaptada a cada tipo de inflamación. En palabras de Juan Carlos de Gregorio, CEO de Peaches Biotech, “la autorización de la Aemps nos permite avanzar en la investigación de un grupo de medicamentos biológicos que esperamos puedan ser una solución accesible y eficaz para muchos pacientes, no solo en España, sino en toda Europa”.
De la terapia celular a los secretomas dirigidos
A diferencia de las terapias celulares convencionales, los secretomas dirigidos ofrecen una serie de ventajas: menor riesgo de rechazo inmunológico, mayor capacidad de producción industrial y un coste de fabricación más bajo. Además, los secretomas se pueden liofilizar, lo que facilita su almacenamiento y transporte. Esto es esencial para garantizar un acceso más amplio a este tipo de terapias, que hasta ahora habían estado limitadas por su complejidad logística y coste.
“El PRS CK-STORM nos permite intervenir antes de que la tormenta de citoquinas cause daños irreversibles en los pacientes, controlando la inflamación excesiva de manera dirigida”, señala el Dr. Juan Pedro Lapuente, director científico de Peaches Biotech. A este respecto añade que “el objetivo es identificar las respuestas inmunitarias adversas y actuar sobre ellas de forma específica”.
Potente acción inmunomoduladora
Los resultados preclínicos del PRS CK-STORM motraron una potente acción inmunomoduladora y antiinflamatoria en modelos animales. Esto es lo que ha respaldado el inicio de la fase I-II en humanos, en la que se analizarán no solo la seguridad y la tolerancia del tratamiento, sino también su potencial para convertirse en una herramienta terapéutica clave frente a la tormenta de citoquinas.
Peaches Biotech tiene previsto, además, ampliar su línea de investigación con otros secretomas dirigidos, destinados a la regeneración de tejidos como músculos y tendones, así como al tratamiento del dolor neuropático. Este programa de investigación, según De Gregorio, busca posicionar a la compañía a la vanguardia de las terapias biológicas avanzadas.
Aunque la fase más aguda de la pandemia de Covid-19 ha sido superada, la carga de enfermedad que se asocia al virus sigue siendo significativa, especialmente en poblaciones vulnerables
Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), a marzo de 2024, se registran más de 775 millones de casos confirmados de COVID-19 en el mundo, con casi siete millones de fallecimientos. Aunque la fase más aguda de la pandemia ha sido superada, la carga de enfermedad que se asocia al virus sigue siendo significativa, especialmente en poblaciones vulnerables. Las terapias que puedan modular la respuesta inflamatoria del organismo son esenciales para mejorar el manejo de estas complicaciones.
El desarrollo de tratamientos como el PRS CK-STORM no solo tiene el potencial de mejorar la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes con COVID-19, sino que podría sentar un precedente para la gestión de otras patologías con componentes inflamatorios severos.
El avance de Peaches Biotech en el desarrollo de secretomas dirigidos podría marcar un punto de inflexión en el abordaje de enfermedades autoinmunes e inflamatorias. Al reproducir el lenguaje de comunicación de las células inmunitarias, estos tratamientos buscan imitar la forma en que el cuerpo regula sus propias defensas, ofreciendo una alternativa más accesible y eficaz frente a las terapias celulares tradicionales.
La comunidad médica seguirá de cerca los resultados de este ensayo, que no solo podría abrir la puerta a una nueva generación de medicamentos biológicos, sino también redefinir la manera en que se manejan algunas de las complicaciones más graves de enfermedades como el COVID-19.
