Redacción
Un equipo de especialistas del Hospital Universitario Virgen del Rocío, en Sevilla, ha coliderado un ensayo clínico de relevancia internacional que podría cambiar la práctica médica global. El estudio descriptivo de fase III, Revisit, ha demostrado la eficacia de un nuevo antibiótico. El fármaco aztreonam-avibactam habría mostrado su eficacia frente a infecciones graves causadas por bacterias resistentes a los antibióticos tradicionales. Los resultados del ensayo, en el que han participado más de 400 pacientes de 87 países, se han publicado en The Lancet, lo que refuerza así la trascendencia de este avance en la lucha contra bacterias multirresistentes.
El ensayo se centró en pacientes con infecciones intraabdominales complicadas y neumonías graves, incluidas las asociadas a ventilación mecánica, donde las opciones de tratamiento son limitadas debido a la creciente resistencia a antibióticos como los carbapenémicos. En estos casos, bacterias comunes como klebsiella pneumoniae y escherichia coli han desarrollado una resistencia significativa, reduciendo la efectividad de los tratamientos convencionales, como el meropenem.
El estudio Revisit evaluó la seguridad y eficacia del nuevo fármaco
El estudio Revisit evaluó la seguridad y eficacia del nuevo fármaco, aztreonam-avibactam, frente al tratamiento estándar con meropenem. Entre 2018 y 2023, el ensayo reclutó a 422 pacientes y 275 recibieron el nuevo antibiótico. La investigación arrojó que el 68,4% de los pacientes tratados con aztreonam-avibactam logró la curación clínica, en comparación con el 65,7% de aquellos que recibieron meropenem. En casos de infecciones intraabdominales complicadas, las tasas de curación fueron similares entre ambos tratamientos (76,4% frente a 74%), mientras que, en neumonías graves asociadas a ventilación, el nuevo antibiótico mostró una ligera ventaja (45,9% frente a 41,7%).
El análisis también reflejó una tasa de mortalidad más baja en los pacientes tratados con aztreonam-avibactam, con un 4% de muertes frente al 7% del grupo que recibió meropenem. Además, la diferencia fue todavía más notable en pacientes con neumonías graves, donde la mortalidad fue del 11% con el nuevo antibiótico frente al 19% con el tratamiento convencional.
Aztreonam-avibactam no mostró efectos adversos graves relacionados con el tratamiento
Asimismo, el perfil de seguridad de aztreonam-avibactam fue positivo, sin eventos adversos graves relacionados con el tratamiento, lo que sugiere que es una opción terapéutica bien tolerada por los pacientes.
Hasta ahora, meropenem había sido el tratamiento estándar. Ha constituido un recurso crucial en la lucha contra infecciones graves causadas por bacterias gramnegativas. No obstante, el creciente problema de resistencia a carbapenemes ha limitado su efectividad en muchos casos. Así, este estudio representa un avance significativo, ofreciendo una nueva esperanza en el tratamiento de infecciones complicadas en las que los antibióticos tradicionales están fallando.
