Redacción
Nuevos datos del estudio NADIM corroboran la solidez de la quimioinmunoterapia perioperatoria como estrategia terapéutica en cáncer de pulmón no microcítico. La revista científica The Lancet Oncology ha publicado “Perioperative chemotherapy and nivolumab in non-small-cell lung cancer (NADIM): 5-year clinical outcomes from a multicentre, single-arm, phase 2 trial” (‘Quimioterapia y nivolumab em cáncer de pulmón no microcítico, NADIM: resultados clínicos a cinco años de un estudio multicéntrico, de brazo único en fase II). Estos datos de seguimiento a largo plazo corroboran que esta opción supone un punto de inflexión en las perspectivas de supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón en estadios intermedios (es decir, que pueden ser operados pero en los que el tumor se ha diseminado a ganglios circundantes). Esta publicación se suma a la ya realizada por The New England Journal of Medicine.
Este estudio, impulsado por los investigadores del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), constata la robustez de la estrategia, duplicando los resultados respecto al tratamiento tradicional que consiste en administrar quimioterapia tras la cirugía.
En palabras del Dr. Mariano Provencio, investigador principal del estudio, presidente del GECP, “NADIM confirma el sólido beneficio clínico de la quimio-inmunoterapia perioperatoria con nivolumab a los cinco años, reforzando su uso en el cáncer de pulmón no microcítico operable en estadio IIIA. Asimismo, el Dr. Provencio afirma que “se trata, sin duda, de la consolidación de una estrategia que ya estamos viendo como está cambiando la práctica clínica y las perspectivas de nuestros pacientes”.
El Dr. Mariano Provencio indica que NADIM confirma el sólido beneficio clínico de la quimio-inmunoterapia perioperatoria con nivolumab a los cinco años en CPNM
Según el presidente del GECP, “NADIM es el primer ensayo que investiga el valor de la inmunoterapia perioperatoria en pacientes con cáncer de pulmón operable en estadios iniciales y proporciona información muy valiosa sobre la supervivencia a cinco años. Hasta donde sabemos, este ensayo académico es el más completo en términos de estudios traslacionales que incluyen biomarcadores predictivos y mecanismos de resistencia adquirida“.
Aumento de la supervivencia
Estos nuevos datos reflejan que el 69.3 % de los pacientes incluidos en el estudio sobrevivió a los cinco años y un 65% no tuvo progresión de la enfermedad en este periodo. “Son cifras muy importantes porque mantienen el alto porcentaje de éxito de la estrategia y suponen casi el doble de supervivencia de lo registrado hasta ahora con el abordaje tradicional. Esto es importante porque sólo un 30% de los pacientes sobrevivía a los tres años”, detalla el Dr. Provencio.
Asimismo, los investigadores destacan en este análisis el beneficio extraordinario a largo plazo de los pacientes cuyos tumores remitieron por completo tras solo tres ciclos de quimio-inmunoterapia. Cabe destacar que un 92% de ellos no presentaron progresión de la enfermad y un 95,8% estaba vivo tras cinco años, suponiendo estos el 60% de todos los pacientes tratados.
Al analizar el perfil de seguridad, no se han registrado toxicidades tardías o muertes relacionadas con el tratamiento
En cuanto al perfil de seguridad, el Dr. Provencio precisa que “no ha habido toxicidades tardías o muertes relacionadas con el tratamiento”. Los investigadores del GECP consideran que esta estrategia confiere protección al paciente ya que la presencia de la masa tumoral completa al inicio de la inmunoterapia permite la inducción de una respuesta antitumoral adaptativa más fuerte y el desarrollo temprano de la memoria inmune que puede proporcionar protección a largo plazo al paciente.
Por otra parte, como análisis complementarios al estudio, los investigadores del GECP han analizado posibles nuevos marcadores predictivos de la supervivencia a largo plazo. Y es que, los expertos apuntan que los actualmente disponibles (niveles de PD-L1 y Carga mutacional del tumor) no permiten identificar los pacientes que más se benefician. En este sentido destacan que la eliminación del ADN circulante tumoral en sangre (ctDNA, una medida indirecta de la cantidad de tumor) después del tratamiento neoadyuvante, mostró ser un marcador de buen pronóstico, lo que podría ayudar a personalizar el tratamiento de los pacientes en base a este parámetro.
