Redacción
Aspargo Labs anuncia datos del primer sildenafilo en suspensión oral para la disfunción eréctil
Aspargo Labs ha anunciado la publicación de un estudio de fase 1 que demuestra que Bandol 12,5mg/pulsación suspensión oral líquida de sildenafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil, consigue una absorción desde los primeros cinco minutos, casi el doble de rápido que los comprimidos tradicionales de sildenafilo. Los resultados del estudio se han publicado en la revista International Journal of Science and Research (IJSR).
Bandol utiliza sildenafilo, el principio activo de Viagra, y ya ha recibido la aprobación regulatoria en varios países como España, Alemania, los Países Bajos, Irlanda, México y el Reino Unido. Aspargo Labs está avanzando en la presentación de nuevas solicitudes de autorización en mercados clave de todo el mundo, como Japón y varios países de Oriente Medio y Sudamérica, y también está intentando obtener la primera autorización de la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense para este producto en suspensión oral, al tiempo que busca suspensiones y soluciones orales para otros medicamentos de venta con y sin receta que actualmente sólo están disponibles en forma de comprimidos.
La innovadora formulación presenta una alternativa a la forma de comprimidos comúnmente utilizada, que proporciona a los pacientes una mayor discreción y espontaneidad. Gracias a su tecnología de suspensión oral, la empresa pretende abordar los principales obstáculos asociados a los comprimidos tradicionales, como las tasas de absorción más lentas y la necesidad de ayunar o ingerir alimentos antes de la administración. Además, su método de aplicación elimina la necesidad de líquidos de acompañamiento.
La toxina botulínica tipo A de Allergan Aesthetics recibe la aprobación de la FDA para su cuarta indicación en medicina estética
El pasado viernes, 18 de octubre, Allergan Aesthetics, de AbbVie Company, anunció la aprobación por la FDA de la indicación para la mejora temporal en la apariencia de las bandas verticales moderadas a severas que conectan la mandíbula y el cuello (bandas del platisma), abarcando más allá del rostro. Esta indicación está pendiente de registro en Europa.
“Esta aprobación supone un ejemplo más del firme compromiso de Allergan Aesthetics con la ciencia y la investigación. Trabajamos con un porfolio que no solo realza la belleza natural y refuerza la confianza de los pacientes, sino que mejora su calidad de vida. A través de la inversión consciente en I+D, buscamos constantemente soluciones aún no inventadas que respalden la confianza en la medicina estética y muestren resultados reales”, afirma Rosi Vivancos, General Manager de Allergan Aesthetics Iberia, an AbbVie Company.
El tratamiento actúa debajo de la superficie para reducir temporalmente la actividad muscular subyacente y mejora la apariencia de las bandas que conectan el cuello y la mandíbula. En los estudios clínicos de fase III, se cumplió el criterio de valoración principal, lo que demostró la mejora en la apariencia de las bandas del platisma desde el inicio con la toxina frente a placebo (p < 0,0001).
Un estudio español demuestra la efectividad del retratamiento con brentuximab vedotina, en linfomas CD30+ refractarios o en recaída
En el contexto del LXVI Congreso Nacional de la Asociación Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), celebrado del 24 al 26 de octubre de 2024 en Palma de Mallorca, se han presentado mediante comunicación oral los datos (brentuximab vedotina, BV), demostrando eficacia en pacientes con linfomas CD30+ en recaída o refractarios, según los resultados del estudio Believe. Este cuenta con una participación 100% española, con hospitales de la Comunidad de Madrid, Andalucía, Cataluña, País Vasco, Castilla y León, Comunidad Valenciana, Murcia, Canarias, Aragón, Galicia e Islas Baleares, y es el mayor análisis a nivel mundial sobre el retratamiento con este fármaco.
Los resultados, basados en la evidencia de vida real (RWE), han demostrado que BV continúa siendo una opción terapéutica eficaz y segura para pacientes que han experimentado recaídas tras una respuesta completa o parcial a un primer tratamiento con el mismo fármaco. La doctora Anna Sureda, jefa del Servicio de Hematología del Hospital Universitario Dexeus, presidenta del Grupo Europeo de Trasplantes (EBMT) y coordinadora de este estudio, afirma que “los resultados demuestran, a través de la evidencia en la práctica clínica, que el retratamiento con BV es una opción segura y eficaz para los pacientes que han experimentado recaídas”.
Además, el doctor Ramón García Sanz, jefe del Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, expresidente de la Sociedad Española de Hematología y también coordinador del estudio, ha subrayado la importancia de estos resultados: “El Believe no solo es el mayor estudio mundial en esta área, sino que también pone de relieve la importancia clínica de los centros españoles. Este tipo de investigaciones permiten ampliar nuestras opciones terapéuticas para los pacientes que enfrentan una recaída tras el tratamiento inicial”, concluye.
Resultados a un año del estudio de fase 3 de mirikizumab comparado con ustekinumab para la enfermedad de Crohn
Lilly ha anunciado datos que demuestran que más pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave, tratados con mirikizumab, alcanzaron una respuesta histológica en la semana 52 en comparación con ustekinumab, independientemente de la experiencia previa con tratamiento biológico.
La enfermedad de Crohn es una patología inflamatoria intestinal crónica asociada a daño intestinal progresivo, discapacidad y disminución de la calidad de vida relacionada con la salud. Vivid-1 es el primer estudio de fase 3, tanto para tratamientos aprobados o en investigación para esta patología, que informa de resultados histológicos e histológico-endoscópicos combinados que se examinaron mediante una evaluación sistemática de cinco segmentos intestinales y definiciones estrictas, coherentes con la declaración de posición sobre histopatología de la mucosa recientemente publicada por la Organización Europea de la Enfermedad de Crohn y Colitis (ECCO, por sus siglas en inglés). Estos resultados se presentaron en la United European Gastroenterology (UEG) Week, que se celebró en Viena (Austria) del 12 al 15 de octubre.
Mirikizumab es un antagonista de la interleucina-23 (IL-23) que se dirige selectivamente a su subunidad p19 inhibiendo la vía de IL-23. La inflamación debida a la sobreactivación de la vía de la IL-23 juega un papel fundamental en el origen y desarrollo de esta enfermedad. La inflamación de la enfermedad de Crohn se produce a nivel celular -definida como inflamación histológica y persiste incluso después del tratamiento con terapias estándar en hasta una cuarta parte de los pacientes, a pesar de que presenten curación endoscópica de la mucosa.
Según el Dr. Fernando Magro, jefe de Farmacología Clínica del Hospital Universitario Sâo Joâo (Portugal), “las estrategias de tratamiento de la enfermedad de Crohn deben evolucionar más allá de las medidas tradicionales de remisión clínica y endoscópica hacia la evaluación de la curación profunda de la mucosa mediante la medición de la resolución histológica y transmural. Estos datos histológicos se basan en la creciente evidencia para mirikizumab, que puede proporcionar una mayor profundidad de curación de la mucosa para aquellos que viven con esta enfermedad crónica y progresiva”.
La FDA aprueba un radiofármaco de GE HealthCare para mejorar el diagnóstico de la cardiopatía isquémica
La Food and Drug Administration (Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU., FDA por sus siglas en inglés) ha concedido a GE HealthCare la aprobación de 18F-Flurpiridaz, el primer radiofármaco de perfusión miocárdica para su uso en tomografía por emisión de positrones (PET) e indicado en la detección y evaluación de la cardiopatía isquémica, que es la causa de muerte más frecuente en el mundo occidental.
El PET cardíaco utilizando este radiofármaco ofrece una mayor eficacia diagnóstica en comparación con la gammagrafía SPECT, el procedimiento habitual para el diagnóstico de la cardiopatía isquémica en medicina nuclear. Puede ser producido en una radiofarmacia externa, entregado como una dosis unitaria lista para su uso y tiene el potencial de ampliar el acceso de los médicos y pacientes a la imagen de perfusión miocárdica con PET, mejorando la precisión diagnóstica en imágenes de pacientes difíciles, como aquellos con un índice de masa corporal (IMC) alto y mujeres.
Con una semivida de 109 minutos mayor que la de los radiofármacos para IPM PET existentes, F18-Flurpiridaz elimina la necesidad de ser producido in situ, lo que permite su distribución a una amplia red de hospitales y centros de diagnóstico por imagen. El hecho de que cuente con una vida útil más larga también ofrece la oportunidad de obtener las imágenes de perfusión miocárdica en combinación con la prueba de esfuerzo físico, lo que permite optimizar la evaluación de la isquemia. Además, posibilita que los médicos puedan repetir la adquisición de imagen a un paciente durante la misma sesión en caso de dificultades técnicas, en lugar de reprogramar otra cita.
Para el Dr. Ricardo Ruano, presidente del Grupo de Trabajo de Cardiología Nuclear de la Sociedad Española de Medicina Nuclear e Imagen Molecular (Semnim), “se trata del mayor avance en la cardiología nuclear en los últimos tiempos, y esperamos ansiosos la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), para poder brindar un mejor diagnóstico a través de la imagen PET de perfusión miocárdica a los pacientes en nuestro país”.
