Redacción
tezepelumab (Tezspire) cumplió los dos objetivos coprimarios en el ensayo clínico de fase III Waypoint en pacientes con rinosinusitis crónica con poliposis nasal
Los resultados favorables del ensayo clínico de fase III Waypoint en pacientes con rinosinusitis crónica con poliposis nasal mostraron que el tratamiento con tezepelumab, de AstraZeneca y Amgen, supone una reducción estadística y clínicamente significativa del tamaño de los pólipos nasales y una menor obstrucción nasal en comparación con el placebo.
Waypoint es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad del fármaco administrado por vía subcutánea en comparación con placebo en pacientes adultos con RSCcPN grave. Los participantes en el ensayo presentaban síntomas no controlados a pesar de estar recibiendo el tratamiento de referencia (corticosteroides intranasales, CINS).
El Dr. Mullol, director de la Unidad de Rinologia y Clínica del Olfato, Servicio de ORL, Hospital Clínic Barcelona, Universitat de Barcelona y Jefe de Grupo de Investigación, Inmunoalergia Respiratoria Clínica y Experimental, Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (Frcb-Idibaps), afirma que: “los resultados del ensayo clínico son positivos y demuestran que el tratamiento con el fármaco, añadido al uso de corticoides intranasales, proporciona beneficios a los pacientes con RSCcPN grave y no controlada. Por primera vez, un unticuerpo monoclonal que bloquea el mediador TSLP a nivel de su origen en el epitelio respiratorio demuestra su eficacia en la RSCcPN grave”.
La neuromodulación revoluciona el tratamiento de la fibromialgia
Ottobock, empresa especializada en productos y servicios de tecnología médica, presenta los resultados de su último ensayo sobre la eficacia del traje de neuromodulación Exopulse Mollii Suit de Ottobock que estima una mejora significativa en un 78% de los participantes.
Según la Sociedad Española de Reumatología (SER), la fibromialgia, es una patología que afecta a alrededor del 2,4% de las personas en España. Aunque no puede curarse, un nuevo estudio clínico muestra ahora resultados prometedores que dan esperanzas a los pacientes para llevar una vida activa con el traje Exopulse Mollii Suit de Ottobock.
Con la ayuda de suaves impulsos eléctricos, el traje Exopulse Mollii Suit de Ottobock puede cambiar o modular la actividad nerviosa gracias a la neuromodulación, que puede mejorar muchos síntomas de la fibromialgia. Tras cuatro semanas de uso del traje durante una hora al día, el 78% de los participantes mostraron una mejora significativa en su impresión clínica general y la intensidad del dolor disminuyó un 25%. Además, los síntomas asociados a la fibromialgia, como la fatiga, la vitalidad y la depresión, también mejoraron significativamente.
El CHMP recomienda amivantamab en combinación con lazertinib en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación EGFR
Johnson & Johnson ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la autorización de comercialización para lazertinib (Lazcluze), en combinación con amivantamab (Rybrevant), para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado (CPNM) con mutaciones en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Se incluyen las deleciones en el exón 19 (ex19del) y las mutaciones de sustitución L858R en el exón 21.
El CHMP también ha recomendado simultáneamente la aprobación de una variación tipo II de extensión de indicación para amivantamab en el mismo régimen de combinación. “A la espera de la aprobación de la Comisión Europea, la combinación de amivantamab con lazertinib podría aportar una nueva opción de tratamiento en primera línea, y contribuir a retrasar la progresión de la enfermedad y mejorar los resultados en las etapas tempranas del tratamiento”, señala la Dra. Henar Hevia, directora del Área de Oncología para Europa, África y Oriente Medio de Johnson & Johnson Innovative Medicine.
Las opiniones positivas del CHMP para la autorización de comercialización y la variación tipo II de extensión de indicación están respaldadas por datos del estudio fase tres Mariposa, que evalúa amivantamab en combinación con lazertinib en comparación con osimertinib como tratamiento de primera línea para pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutaciones de deleción ex19del o de sustitución L858R del exón 21 en el EGFR1.
Galdeama lanza relabotulinumtoxina para el tratamiento de las líneas glabelares y del canto lateral
La compañía Galderma acaba de lanzar un nuevo tipo de neuromodulador, Relabotulinumtoxina, que comercializa con el nombre de Relfydes en España. Es uno de los primeros mercados en lanzar esta toxina, que ofrece resultados duraderos de hasta seis meses. La compañía destaca que es el primer neuromodulador líquido en el mercado con dos indicaciones: líneas glabelares (entrecejo) y líneas del canto lateral (patas de gallo).
Su aprobación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) se obtuvo a raíz de los resultados obtenidos en el programa de ensayos clínicos de fase III Ready. Esta nueva generación de neuromoduladores cuenta con una formulación optimizada para una dosificación volumétrica simplificada, sin cálculos complejos, con una dosificación cómoda, minimizando el riesgo de errores de reconstitución y que permiten la reducción del tiempo de preparación y de los residuos favoreciendo la eficiencia de la consulta.
